Úleva od bolesti intraperitoneálním ropivakainem během gynekologické laparoskopie
19. června 2008 aktualizováno: Carmel Medical Center
Úleva od bolesti kontinuální intraperitoneální nebulizací ropivakainu během gynekologické laparoskopické chirurgie
V naší prospektivní, randomizované, placebem kontrolované a dvojitě zaslepené studii budeme studovat účinnost intraperitoneální nebulizace ropivakainu na úlevu od bolesti během gynekologické laparoskopické operace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 34362
- the Carmel Medical Center Ambulatory Gynecoendoscopic Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elektivní gynekologická laparoskopická chirurgie včetně jednostranné nebo oboustranné salpingo-ooferektomie nebo cystektomie vaječníků.
- Pacient se v současné době nebo v posledních 30 dnech neúčastní jiné lékařské studie.
- Pacient podepsal informovaný souhlas.
- Věk 18 let a více.
- ASA (Americká společnost anesteziologů) fyzický stav stupeň 1-2.
Kritéria vyloučení:
- Alergie na ropivakain, jiná lokální anestetika nebo jiné léky uvedené v protokolu.
- Pacient se v současnosti nebo v posledních 30 dnech účastní jiného lékařského experimentu.
- Akutní zánětlivé onemocnění pánve.
- Léčba Coumadinem nebo Aspirinem.
- Fyzický stav ASA stupeň 3-4.
- Věk < 18 let.
- Výrazné arytmie
- Analgetická léčba chronické bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studie
Příjem 10 ml 1% ropivakainu
|
1 % ropivakainu
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Příjem 10 ml fyziologického roztoku
|
Aeroneb Pro Nezulizer, Aerogen, Irsko
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre VAS
Časové okno: časné pooperační
|
časné pooperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuval Kaufman, MD, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
- Ředitel studie: Reuven Pizov, Prof., Carmel Medical Center, Haifa, Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. února 2007
První zveřejněno (Odhad)
9. února 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. června 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2008
Naposledy ověřeno
1. února 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMC064113CTIL
- HT 3758
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Laparoskopické chirurgické výkony
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy