Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertelindring ved intraperitoneal ropivacain under gynækologisk laparoskopi

19. juni 2008 opdateret af: Carmel Medical Center

Smertelindring ved kontinuerlig intraperitoneal forstøvning af ropivacain under gynækologisk laparoskopisk kirurgi

I vores prospektive, randomiserede, placebokontrollerede og dobbeltblindede undersøgelse vil vi studere effektiviteten af ​​intraperitoneal ropivacain-forstøvning på smertelindring under gynækologisk laparoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 34362
        • the Carmel Medical Center Ambulatory Gynecoendoscopic Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv gynækologisk laparoskopisk kirurgi, herunder unilateral eller bilateral salpingo-ooferektomi eller ovariecystektomi.
  • Patienten deltager ikke i andre medicinske undersøgelser på nuværende tidspunkt eller i de sidste 30 dage.
  • Patienten skrev under på et informeret samtykke.
  • Alder 18 år og derover.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status grad 1-2.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for Ropivacaine, andre lokalbedøvelsesmidler eller andre lægemidler, der er anført i protokollen.
  • Patienten deltager i andre medicinske forsøg på nuværende tidspunkt eller inden for de sidste 30 dage.
  • Akut bækkenbetændelse.
  • Coumadin eller Aspirin behandling.
  • ASA fysisk status grad 3-4.
  • Alder < 18 år.
  • Betydelige arytmier
  • Analgetisk behandling af kroniske smerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: undersøgelse
Modtager 10 ml 1% ropivacain
Medicin: ropivacain
1% ropivacain
Andre navne:
  • Narop
Placebo komparator: Styring
Modtagelse af 10 ml saltvand
Enhed: Aeroneb Pro Nezulizer, Aerogen, Irland
Aeroneb Pro Nezulizer, Aerogen, Irland

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS score
Tidsramme: tidligt efter operationen
tidligt efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carmel Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yuval Kaufman, MD, Carmel Medical Center, Haifa, Israel
  • Studieleder: Reuven Pizov, Prof., Carmel Medical Center, Haifa, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2007

Først opslået (Skøn)

9. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2008

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC064113CTIL
  • HT 3758

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopiske kirurgiske procedurer

Kliniske forsøg med ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner