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Antectomy 후 Helicobacter Pylori 감염의 혁명, 세균 밀도 및 조직학적 특징

2009년 2월 4일 업데이트: Mackay Memorial Hospital
헬리코박터 파일로리(HP)는 전 세계적으로 인간에게서 발견되는 가장 흔한 감염 중 하나를 담당하는 그람 음성 간균입니다. 1990년대 초반에서 중반까지 HP 감염의 만성 위염과 성인의 악성 종양, 특히 위 림프종과 선암 사이의 연관성을 뒷받침하는 추가 증거가 나타났습니다. 위암 예방을 위한 HP 박멸의 가능성이 강조되었습니다. 1998년 브뤼셀에서 열린 국민 합의 회의에서는 과거 또는 현재의 소화성 궤양 질환에서 활동성, 합병증 및 초기 암의 내시경적 절제 후 여부와 관계없이 HP 박멸이 강력히 권고되었습니다. 일부 환자는 HP 박멸 이전 시대에 출혈이나 천공과 같은 소화성 궤양의 합병증으로 위 수술을 받았습니다. 그들의 HP 감염 상태는 조사되지 않았으며 당시에는 알려지지 않았습니다. 이후 일부는 제균치료를 권유받지 못하고 수술에서 회복되었다. 위암의 위험을 줄이기 위한 목적으로 HP를 치료한다는 합의에 따르면, 이 환자들은 여전히 ​​위험에 처해 있었습니다. 수술을 받은 환자의 지속적인 HP 감염 유병률에 대한 조사는 거의 없었습니다. 이 연구의 목적은 시간 경과에 따른 부분 원위부 위 수술 후 HP 감염의 유병률과 조직학적 특징을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

H. pylori 제균은 소화성 궤양과 위염의 재발률을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 미세 환경이 변경되었을 때 수술 개입 후 환자의 HP 감염 유병률에 대해서는 아직 명확하지 않습니다. 담즙 장위 역류가 HP의 성장을 억제하는 것으로 제안되었으므로 HP 감염 발생률의 영향에 대한 부분 위 절제술의 영향을 전향적 연구에서 조사할 것입니다.

이전에 원위부 위절제술을 받은 환자는 전향적으로 연구 그룹으로 평가됩니다. 위절제술을 받은 적이 없고 동일한 내시경 검사 적응증을 가진 동일한 수의 환자를 H pylori 감염률 비교를 위한 정상 대조군으로 설정합니다. 이전에 H 파일로리 제균 요법을 받은 연구 및 대조군의 모든 환자는 제외됩니다. 조직학적 분석을 위해 각 환자로부터 3개의 위 생검 표본을 수집했습니다. 수술 전 생검, H pylori 집락화를 나타내는 수술 표본 또는 양성 혈청 H pylori IgG가 있는 환자는 이전 H pylori 감염을 표시하고 HP 감염의 자발적 제거 비율을 평가합니다. 양성 담즙 염색은 담즙성 장위 역류를 나타냅니다. 이 평가는 2명의 조사관이 수행하며 의견 불일치는 합의에 도달하기 위해 공동 토론을 통해 해결됩니다. hematoxylin과 eosin 그리고 Giemsa 염색으로 염색된 조직 절편은 내시경 소견을 알지 못하는 병리학자가 검사하게 됩니다. 조직 및 조직학적 위염 활성 및 장 화생의 HP 밀도는 시드니 시스템을 기준으로 정상(0), 경증(1), 중등도(2) 및 중증(3)으로 등급이 매겨집니다. 여포성 위염은 림프성 여포 및 배중심이 있는 림프성(2)의 부재(0) 또는 존재(1)를 기반으로 합니다.

1차 종료점은 정상 대조군과 비교한 원위부 위절제술 후 HP의 감염률 변화입니다. 2차 종료점은 전절제 기간, 수술 절차, 담즙 역류의 중증도와 HP 성장 억제 사이의 상관관계를 평가합니다. 마지막으로 본 연구는 HP의 밀도, 위염 활성의 등급, 장상피화생 및 여포성 위염에 따른 조직병리학적 특징을 기반으로 할 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei, 대만
        • 모병
        • Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Mackay Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ming-Jen Chen, M.D., M.S.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 원위부 위절제술을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 이전 원위 위절제술

제외 기준:

  • 포스트 HP 박멸 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ming-Jen Chen, M.D.,M.S., Mackay Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 2월 27일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

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