- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00441831
Antectomy 후 Helicobacter Pylori 감염의 혁명, 세균 밀도 및 조직학적 특징
연구 개요
상태
상세 설명
H. pylori 제균은 소화성 궤양과 위염의 재발률을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 미세 환경이 변경되었을 때 수술 개입 후 환자의 HP 감염 유병률에 대해서는 아직 명확하지 않습니다. 담즙 장위 역류가 HP의 성장을 억제하는 것으로 제안되었으므로 HP 감염 발생률의 영향에 대한 부분 위 절제술의 영향을 전향적 연구에서 조사할 것입니다.
이전에 원위부 위절제술을 받은 환자는 전향적으로 연구 그룹으로 평가됩니다. 위절제술을 받은 적이 없고 동일한 내시경 검사 적응증을 가진 동일한 수의 환자를 H pylori 감염률 비교를 위한 정상 대조군으로 설정합니다. 이전에 H 파일로리 제균 요법을 받은 연구 및 대조군의 모든 환자는 제외됩니다. 조직학적 분석을 위해 각 환자로부터 3개의 위 생검 표본을 수집했습니다. 수술 전 생검, H pylori 집락화를 나타내는 수술 표본 또는 양성 혈청 H pylori IgG가 있는 환자는 이전 H pylori 감염을 표시하고 HP 감염의 자발적 제거 비율을 평가합니다. 양성 담즙 염색은 담즙성 장위 역류를 나타냅니다. 이 평가는 2명의 조사관이 수행하며 의견 불일치는 합의에 도달하기 위해 공동 토론을 통해 해결됩니다. hematoxylin과 eosin 그리고 Giemsa 염색으로 염색된 조직 절편은 내시경 소견을 알지 못하는 병리학자가 검사하게 됩니다. 조직 및 조직학적 위염 활성 및 장 화생의 HP 밀도는 시드니 시스템을 기준으로 정상(0), 경증(1), 중등도(2) 및 중증(3)으로 등급이 매겨집니다. 여포성 위염은 림프성 여포 및 배중심이 있는 림프성(2)의 부재(0) 또는 존재(1)를 기반으로 합니다.
1차 종료점은 정상 대조군과 비교한 원위부 위절제술 후 HP의 감염률 변화입니다. 2차 종료점은 전절제 기간, 수술 절차, 담즙 역류의 중증도와 HP 성장 억제 사이의 상관관계를 평가합니다. 마지막으로 본 연구는 HP의 밀도, 위염 활성의 등급, 장상피화생 및 여포성 위염에 따른 조직병리학적 특징을 기반으로 할 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wan-Ting Chen
- 전화번호: 2485 886-2-25433535
- 이메일: wanting.b352@ms1.mmh.org.tw
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Mackay Memorial Hospital
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연락하다:
- Ming-Jen Chen, M.D., M.S.
- 전화번호: 2260 886-2-25433535
- 이메일: mingjen.ch@msa.hinet.net
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수석 연구원:
- Ming-Jen Chen, M.D., M.S.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이전 원위 위절제술
제외 기준:
- 포스트 HP 박멸 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ming-Jen Chen, M.D.,M.S., Mackay Memorial Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fukuhara K, Osugi H, Takada N, Takemura M, Lee S, Taguchi S, Kaneko M, Tanaka Y, Fujiwara Y, Nishizawa S, Kinoshita H. Duodenogastric reflux eradicates Helicobacter pylori after distal gastrectomy. Hepatogastroenterology. 2004 Sep-Oct;51(59):1548-50.
- Huang WH, Wang HH, Wu WW, Lai HC, Hsu CH, Cheng KS. Helicobacter pylori infection in patients with ulcer recurrence after partial gastrectomy. Hepatogastroenterology. 2004 Sep-Oct;51(59):1551-3.
- Malfertheiner P, Megraud F, O'Morain C, Bazzoli F, El-Omar E, Graham D, Hunt R, Rokkas T, Vakil N, Kuipers EJ. Current concepts in the management of Helicobacter pylori infection: the Maastricht III Consensus Report. Gut. 2007 Jun;56(6):772-81. doi: 10.1136/gut.2006.101634. Epub 2006 Dec 14.
- Johannesson KA, Hammar E, Stael von Holstein C. Mucosal changes in the gastric remnant: long-term effects of bile reflux diversion and Helicobacter pylori infection. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2003 Jan;15(1):35-40. doi: 10.1097/00042737-200301000-00007.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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