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As revoluções da infecção por Helicobacter Pylori, densidade bacteriana e características histológicas após antrectomia

4 de fevereiro de 2009 atualizado por: Mackay Memorial Hospital
Helicobacter pylori (HP) é um bacilo gram-negativo responsável por uma das infecções mais comuns encontradas em humanos em todo o mundo. No início da década de 1990, mais evidências surgiram apoiando a ligação entre a gastrite crônica da infecção por HP e malignidade em adultos, especificamente linfoma gástrico e adenocarcinoma. O potencial da erradicação do HP para a prevenção do câncer gástrico foi enfatizado. Na reunião de consenso nacional realizada em Bruxelas em 1998, a erradicação do HP foi fortemente recomendada em úlceras pépticas passadas ou atuais, independentemente da atividade, complicação e ressecção pós-endoscópica do câncer inicial. Alguns pacientes receberam cirurgia gástrica devido às complicações da úlcera péptica, como sangramento ou perfuração na era pré-erradicação do HP. Seu status de infecção por HP não foi pesquisado e desconhecido na época. Posteriormente, alguns deles não foram sugeridos para receber uma terapia de erradicação e se recuperaram do procedimento cirúrgico. De acordo com o consenso para tratar o HP com o objetivo de reduzir o risco de câncer gástrico, esses pacientes ainda estavam sob risco. Existem poucos estudos sobre a prevalência de infecção persistente por HP em pacientes submetidos a cirurgia. O objetivo do estudo foi avaliar a prevalência e as características histológicas da infecção por HP após um período de cirurgia gástrica distal parcial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A erradicação do H pylori é conhecida por reduzir a taxa de recorrência de úlcera péptica e inflamação gástrica. Mas ainda não está claro sobre a prevalência de infecção por HP em pacientes após intervenções cirúrgicas quando o microambiente foi alterado. Uma vez que o refluxo enterogástrico biliar é sugerido para inibir o crescimento de HP, investigaremos em um estudo prospectivo o efeito da gastrectomia parcial na influência da incidência de infecção por HP.

Pacientes com gastrectomia distal prévia serão avaliados prospectivamente como grupo de estudo. O mesmo número de pacientes com a mesma indicação de avaliações endoscópicas e sem gastrectomia prévia será estabelecido como um grupo controle normal para comparação da taxa de infecção por H. pylori. Todos os pacientes nos grupos de estudo e controle que receberam terapia de erradicação de H pylori anteriormente serão excluídos. Três espécimes de biópsia gástrica foram coletados de cada paciente para análise histológica. Pacientes com biópsia pré-operatória, espécime operatório revelando colonização por H pylori ou soro positivo para H pylori IgG serão indicados como infecção prévia por H pylori e serão avaliados o percentual de eliminação espontânea da infecção por HP. Uma coloração positiva da bile indicará refluxo enterogástrico biliar. Esta avaliação será feita por dois investigadores, e as discordâncias serão resolvidas por discussão conjunta para chegar a um consenso. As seções de tecido coradas com hematoxilina e eosina e a coloração de Giemsa serão examinadas pelo patologista que desconhecia os achados da endoscopia. A densidade de HP no tecido e a atividade histológica da gastrite e metaplasia intestinal serão graduadas como normal (0), leve (1), moderada (2) e grave (3) com base no sistema de Sydney. A gastrite folicular será baseada na ausência (0) ou presença (1) de folículos linfóides e linfoides com centro germinativo (2).

O desfecho primário será a alteração da taxa de infecção no HP após o procedimento de gastrectomia distal comparando o controle normal. O desfecho secundário avaliará a correlação entre a duração da antrectomia, o procedimento operatório, a gravidade do refluxo biliar com a inibição do crescimento do HP. Finalmente, este estudo será baseado em características histopatológicas com a densidade de HP, a graduação da atividade da gastrite, metaplasia intestinal e gastrite folicular.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

65

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Mackay Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ming-Jen Chen, M.D., M.S.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com gastrectomia distal prévia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gastrectomia distal anterior

Critério de exclusão:

  • Terapia pós erradicação do HP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ming-Jen Chen, M.D.,M.S., Mackay Memorial Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2007

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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