Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Revolutionerne af Helicobacter Pylori-infektion, bakterietæthed og histologiske træk efter antrektomi

4. februar 2009 opdateret af: Mackay Memorial Hospital
Helicobacter pylori (HP) er en gram-negativ bacille, der er ansvarlig for en af ​​de mest almindelige infektioner, der findes hos mennesker verden over. I begyndelsen til midten af ​​1990'erne dukkede yderligere beviser op, der understøtter sammenhængen mellem den kroniske gastritis af HP-infektion og malignitet hos voksne, specifikt gastrisk lymfom og adenokarcinom. Potentialet af HP-udryddelse til forebyggelse af mavekræft blev understreget. På det nationale konsensusmøde, der blev afholdt i Bruxelles i 1998, blev HP-udryddelse kraftigt anbefalet ved tidligere eller nuværende mavesårsygdomme, uanset aktivitet, komplikation og postendoskopisk resektion af tidlig cancer. Nogle patienter modtog mavekirurgi på grund af komplikationer af mavesår såsom blødning eller perforation i pre-HP-udryddelsesæraen. Deres HP-infektionsstatus blev ikke undersøgt og ukendt på det tidspunkt. Bagefter blev nogle af dem ikke foreslået at modtage en eradikationsterapi og kom sig efter operationen. Ifølge konsensus om at behandle HP med det formål at reducere risikoen for mavekræft, var disse patienter stadig under risiko. Der har kun været nogle få undersøgelser af forekomsten af ​​vedvarende HP-infektion hos patienter, der er blevet opereret. Formålet med undersøgelsen var at evaluere prævalensen og de histologiske træk ved HP-infektion efter et tidsforløb med partiel distal gastrisk kirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udryddelsen af ​​H pylori er kendt for at reducere gentagelsesraten af ​​mavesår og mavebetændelse. Men det er stadig ikke klart om forekomsten af ​​HP-infektion hos patienter efter kirurgiske indgreb, når mikromiljøet var blevet ændret. Da galde enterogastrisk refluks foreslås at hæmme væksten af ​​HP, vil vi i en prospektiv undersøgelse undersøge effekten af ​​partiel gastrectomy på indflydelsen af ​​HP-infektionshyppighed.

Patienter med tidligere distal gastrectomy vil blive prospektivt evalueret som undersøgelsesgruppe. Samme antal patienter med samme indikation for endoskopi-evalueringer og uden tidligere gastrectomi vil blive etableret som en normal kontrolgruppe til sammenligning af H pylori-infektionsraten. Alle patienter i undersøgelses- og kontrolgrupper, som tidligere havde modtaget H pylori-eradikeringsterapi, vil blive udelukket. Tre gastriske biopsiprøver blev indsamlet fra hver patient til histologisk analyse. Patienter med en præoperativ biopsi, operativ prøve, der afslører H pylori-kolonisering eller en positiv serum H pylori IgG, vil blive indiceret tidligere H pylori-infektion og vil blive vurderet procentdelen af ​​spontan clearance af HP-infektion. En positiv galdefarvning vil indikere galde enterogastrisk refluks. Denne vurdering vil blive foretaget af to efterforskere, og uenigheder vil blive løst ved fælles diskussion for at nå til enighed. Vævssnit farvet med hæmatoxylin og eosin og Giemsa-farven vil blive undersøgt af en patolog, som ikke var klar over endoskopi-fundene. Densitet af HP i vævet og histologisk gastritisaktivitet og intestinal metaplasi vil blive klassificeret som normal (0), mild (1), moderat (2) og svær (3) baseret på Sydney-systemet. Follikulær gastritis vil være baseret på fravær (0) eller tilstedeværelse (1) af lymfoide follikler og lymfoid med germinal center (2).

Det primære endepunkt vil være ændringen af ​​infektionsraten på HP efter distal gastrektomiprocedure, der sammenligner den normale kontrol. Det sekundære endepunkt vil vurdere sammenhængen mellem varigheden af ​​antrektomien, den operative procedure, sværhedsgraden af ​​galderefluks med hæmningen af ​​HP-vækst. Endelig vil denne undersøgelse baseres på histopatologiske træk med tætheden af ​​HP, graderingen af ​​gastritisaktivitet, intestinal metaplasi og follikulær gastritis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

65

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Mackay Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ming-Jen Chen, M.D., M.S.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med tidligere distal gastrektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere distal gastrektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Post HP eradikationsterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ming-Jen Chen, M.D.,M.S., Mackay Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2007

Først opslået (SKØN)

1. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner