Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Революции инфекции Helicobacter Pylori, бактериальной плотности и гистологических особенностей после антрэктомии

4 февраля 2009 г. обновлено: Mackay Memorial Hospital
Helicobacter pylori (HP) — грамотрицательная палочка, ответственная за одну из наиболее распространенных инфекций человека во всем мире. К началу-середине 1990-х годов появились дополнительные доказательства, подтверждающие связь между хроническим гастритом, вызванным инфекцией HP, и злокачественными новообразованиями у взрослых, особенно лимфомой желудка и аденокарциномой. Подчеркнут потенциал эрадикации НР для профилактики рака желудка. На совещании национального консенсуса, состоявшемся в Брюсселе в 1998 г., эрадикация HP была настоятельно рекомендована при перенесенных или текущих язвенных заболеваниях, независимо от активности, осложнений и постэндоскопической резекции раннего рака. Некоторым пациентам была проведена операция на желудке из-за осложнений пептической язвы, таких как кровотечение или перфорация, в эпоху до эрадикации НР. В то время их статус заражения HP не изучался и не был известен. В последующем некоторым из них эрадикационную терапию не предлагали, и они восстановились после оперативного вмешательства. Согласно консенсусу по лечению HP с целью снижения риска рака желудка, эти пациенты все еще находились в группе риска. Было проведено всего несколько исследований распространенности персистирующей HP-инфекции у пациентов, перенесших операцию. Цель исследования состояла в том, чтобы оценить распространенность и гистологические особенности HP-инфекции после частичной дистальной операции на желудке.

Обзор исследования

Подробное описание

Известно, что эрадикация H. pylori снижает частоту рецидивов язвенной болезни и воспаления желудка. Но до сих пор неясно о распространенности НР-инфекции у пациентов после оперативных вмешательств при изменении микроокружения. Поскольку предполагается, что билиарный энтерогастральный рефлюкс ингибирует рост НР, в проспективном исследовании мы изучим влияние частичной гастрэктомии на влияние частоты инфицирования НР.

Пациенты с предыдущей дистальной гастрэктомией будут проспективно оцениваться как группа исследования. Такое же количество пациентов с теми же показаниями эндоскопии и без предшествующей гастрэктомии будет установлено в качестве нормальной контрольной группы для сравнения частоты инфицирования H. pylori. Все пациенты в исследуемой и контрольной группах, ранее получавшие эрадикационную терапию H. pylori, будут исключены. У каждого пациента было взято по три биоптата желудка для гистологического анализа. Пациентам с предоперационной биопсией, операционным образцом, выявляющим колонизацию H. pylori, или положительным сывороточным H. pylori IgG будет указано на предшествующую инфекцию H. pylori, и будет оцениваться процент спонтанного устранения инфекции HP. Положительное окрашивание желчи указывает на билиарный энтерогастральный рефлюкс. Эта оценка будет сделана двумя исследователями, а разногласия будут разрешены путем совместного обсуждения для достижения консенсуса. Срезы тканей, окрашенные гематоксилином и эозином, а также окраска по Гимзе будут исследованы патологоанатомом, который не знал о результатах эндоскопии. Плотность НР в ткани и гистологическая активность гастрита и кишечной метаплазии будут классифицироваться как нормальная (0), легкая (1), умеренная (2) и тяжелая (3) по Сиднейской системе. Фолликулярный гастрит будет основываться на отсутствии (0) или наличии (1) лимфоидных фолликулов и лимфоидных с зародышевым центром (2).

Первичной конечной точкой будет изменение уровня инфекции HP после процедуры дистальной гастрэктомии по сравнению с нормальным контролем. Вторичной конечной точкой будет оценка корреляции между длительностью антрэктомии, оперативным вмешательством, тяжестью желчного рефлюкса с торможением роста HP. Наконец, это исследование будет основано на гистопатологических особенностях с плотностью HP, градацией активности гастрита, кишечной метаплазии и фолликулярного гастрита.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

65

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wan-Ting Chen
  • Номер телефона: 2485 886-2-25433535
  • Электронная почта: wanting.b352@ms1.mmh.org.tw

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • Рекрутинг
        • Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Mackay Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Ming-Jen Chen, M.D., M.S.
          • Номер телефона: 2260 886-2-25433535
          • Электронная почта: mingjen.ch@msa.hinet.net
        • Главный следователь:
          • Ming-Jen Chen, M.D., M.S.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с предыдущей дистальной гастрэктомией

Описание

Критерии включения:

  • Предыдущая дистальная гастрэктомия

Критерий исключения:

  • Постэрадикационная терапия HP

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ming-Jen Chen, M.D.,M.S., MacKay Memorial Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

1 марта 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 февраля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться