건강한 지원자의 Gleevec®에 대한 제산제의 영향

포함 기준:

• 18세 이상의 건강한 남성 또는 여성. 건강한 피험자는 병력, 신체 검사 및 실험실 연구에 의해 결정된 임상적으로 중요한 질병 또는 질병(예: 관상 동맥 질환, 만성 심부전, 출혈 장애, 고혈압, 만성 신부전 등)이 없는 개인으로 정의됩니다. .
• 체질량 지수(BMI) < 31kg/m^2(체중/신장^2).
• 가임 여성 피험자는 연구 약물 투여 시작 전 7일 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. 폐경 후 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되려면 최소 12개월 동안 무월경이어야 합니다. 생식 가능성이 있는 남성 및 여성 피험자는 연구 기간 내내 그리고 연구 약물 중단 후 최대 7일 동안 효과적인 피임 장벽 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 서면, 자발적 동의.
• "IRB: 0701014: 건강한 지원자에서 Imatinib Mesylate (Gleevec®) Pharmacokinetics (CSTI571BUS257) (UPCI #06-088)에 대한 제산제의 효과(Mg-Al 기반)" 프로토콜에 참여하는 피험자는 이 프로토콜에 참여할 수 있습니다. 이 연구에 대한 다른 모든 자격 기준을 충족하는 연구.

제외 기준:

• 백혈구, 호중구 또는 혈소판 수로 정의되는 비정상적인 골수 기능이 정상 한계를 벗어납니다.
• 신기능 장애의 모든 증거(단백뇨, 혈청 크레아티닌 > 정상 상한 또는 혈청 크레아티닌 > 정상 상한인 경우 계산된 크레아티닌 청소율 < 60 mL/min/1.73 m2).
• 간 기능 장애(간 효소가 정상 상한치보다 높거나 빌리루빈이 정상 범위를 벗어남).
• 연구 시작 2주 이내에 피임약(여성용) 이외의 모든 약물(처방전 없이 구입할 수 있는 제품 포함), 약초 제품, 미네랄 보충제 또는 비타민(일일 종합 비타민제 제외) 복용. 모든 형태의 피임 약물이 이 연구에 허용되며 여성이 참여에서 배제되지 않습니다. 항고혈압제 또는 갑상선 대체 요법 등과 같이 만성적으로 약물을 복용하는 환자는 연구에 적합하지 않습니다.
• 연구 약물 투여 첫 날로부터 28일 이내에 임의의 다른 연구용 제제를 받은 피험자.
• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 피험자.