이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

위암에 대한 복강경 대 개복 위절제술의 비교: 전향적 무작위 시험 (KLASS)

2010년 9월 20일 업데이트: National Cancer Center, Korea

위암 복강경 수술 평가에 대한 다기관 전향적 무작위 시험

본 연구의 목적은 개복 위절제술과 비교하여 위암에 대한 복강경 수술의 유용성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근에는 기술적인 측면에서 거의 모든 종류의 개복 위암 수술을 복강경으로 재현할 수 있습니다. 그러나 증거가 없고 장기적인 결과가 없어 많은 논란이 존재한다. 복강경 위암 수술의 장기 결과에 대한 전향적인 다기관 대규모 무작위 대조 시험은 전 세계적으로 없었다.

이에 대한복강경소화기연구회는 위암에 대한 복강경 원위절제술과 개방성 위절제술을 비교한 다기관 전향적 무작위 연구(KLASS Trial)를 후향적 다기관 분석을 통해 이들 시술의 타당성과 타당성을 평가한 후 제안했다. 큰 시리즈.

이 KLASS 시험은 대한민국 보건복지부의 암 통제를 위한 국가 R&D 프로그램의 2005년 보조금에 의해 지원됩니다. 9개 센터의 9명의 외과 의사가 이 시험에 참여하고 있습니다. 모든 참가자는 개복 및 복강경 위절제술을 각각 50건 이상 시행했으며 소속 기관에서는 연간 80건 이상의 위암 수술을 시행했다. 이 시험의 1차 종점은 복강경 그룹과 개방 그룹 간에 전체 및 무병 생존의 차이가 없음을 밝히는 것입니다. KLASS 시험은 5년 전체 및 무병 생존율 비교, 수술 전 진단의 표준화, 삶의 질 평가, 수술 후 염증 반응 및 면역 기능 평가, 비용 효율성의 5가지 주요 주제로 구성되어 있습니다. KLASS 시험은 복강경 위암 수술을 검증하고 검증할 수 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1400

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Bucheon, 대한민국, 420-767
        • 모병
        • Soonchunhyang University College of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gyu Seok Cho, MD, PhD
      • Bucheon, 대한민국
        • 모병
        • Catholic University Holy Family Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Wook Kim, MD, PhD
      • Daegu, 대한민국, 700-712
        • 모병
        • Keimyung University College of Medicine
        • 연락하다:
          • Seung-Wan Ryu, MD, PhD
          • 전화번호: 82-53-250-7114
          • 이메일: gsman@dsmc.or.kr
        • 수석 연구원:
          • Seung-Wan Ryu, MD, PhD
      • Pusan, 대한민국, 602-715
        • 모병
        • Dong-A University College of Medicine
        • 수석 연구원:
          • Min Chan Kim, MD, PhD
        • 연락하다:
      • Seongnam, 대한민국, 463-707
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 연락하다:
          • Hyung-Ho Kim, MD, PhD
          • 전화번호: 82-31-787-7095
          • 이메일: hhkim@snubh.org
        • 수석 연구원:
          • Hyung-Ho Kim, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Do Joong Park, MD
      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:
          • Hyuk-Joon Lee, MD, PhD
          • 전화번호: 82-2-2072-1957
          • 이메일: appe98@snu.ac.kr
        • 수석 연구원:
          • Hyuk-Joon Lee, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Han Kwang Yang, MD, PhD
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Samsung Medical Center
        • 연락하다:
          • Tae Sung Sohn, MD
        • 수석 연구원:
          • Tae Sung Sohn, MD
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • 모병
        • Yonsei University College of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Woo Jin Hyung, MD, PhD
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Catholic University Kangnam St. Mary's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kyo Young Song, MD, PhD
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Ewha Womans University Hospital
        • 연락하다:
          • Joo Ho Lee, MD
        • 수석 연구원:
          • Joo Ho Lee, MD
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Kangnam Severance Hospital
        • 연락하다:
          • Seung Ho Choi, MD
        • 수석 연구원:
          • Seung Ho Choi, MD
      • Suwon, 대한민국
        • 모병
        • St. Vincent's Hospital
        • 연락하다:
          • Hyung Min Jin, MD
        • 수석 연구원:
          • Hyung Min Jin, MD
      • Suwon, 대한민국
        • 모병
        • Ajou University College of Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sang-Uk Han, MD, PhD
      • Ulsan, 대한민국
        • 모병
        • Ulsan University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kyu Yeol Kim, MD
    • Chonbuk
      • Chonjoo, Chonbuk, 대한민국
        • 모병
        • Chonbuk National University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chan Young Kim, MD
    • Chungnam
      • Daejun, Chungnam, 대한민국
        • 모병
        • Chungnam National University Hospital
        • 연락하다:
          • Sang Il Lee, MD
        • 수석 연구원:
          • Sang IL Lee, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 병리학적으로 입증된 위 선암종
  2. 나이: 20 ~ 80세
  3. 수술 전 단계: cT1N0M0, cT1N1M0, cT2aN0M0
  4. 다른 암의 병력 없음
  5. 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력 없음
  6. 서면 동의서

제외 기준:

  1. ASA >3
  2. 복합 절제술
  3. 전체 위절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
전반적인 생존

2차 결과 측정

결과 측정
삶의 질
비용 효율성
무병 생존
이환율과 사망률
염증 및 면역 반응

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Center, Korea

수사관

  • 수석 연구원: Hyung-Ho Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital, 300 Gumi-dong, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 463-707, Korea

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0520310-2

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위암에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Rwanda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다