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- 임상시험 NCT00454311
이수배수체 스크리닝을 위한 PGD 프로그램에서 1-2 세포 생검의 영향
2011년 3월 3일 업데이트: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
이수성 스크리닝을 위한 PGD 프로그램에서 1-2 세포 생검의 영향에 대한 전향적 무작위 연구
이 연구의 목적은 이수성 스크리닝을 위한 착상 전 유전자 진단 프로그램(PGD)에서 하나 또는 두 개의 세포 생검의 영향을 평가하는 것입니다.
이 전향적 무작위 연구는 발렌시아(스페인)의 Instituto Valenciano de Infertilidad에서 임상 프로그램에 포함된 환자를 대상으로 수행됩니다.
우리의 목적은 세포유전학적 분석의 정확성과 효율성에 악영향을 미치지 않으면서 최적의 이식 및 임신율을 보장하기 위해 실험실에서 사용되는 방법론을 최적화하는 것입니다.
환자는 IVF 주기를 거치게 되며 배아 생검은 두 가지 방식으로 3일차 배아에서 수행됩니다. 일부 환자에서는 배아당 하나의 세포만 검색되는 반면 다른 환자에서는 형태가 좋은 배아에서 2개의 세포가 검색되고 느린 배아에서는 1개만 검색됩니다. 그들.
모든 경우에 염색체 13, 16, 18, 21, 22, X 및 Y에 대해 FISH에서 이배수체 스크리닝을 수행합니다. 배아 발달은 24시간마다 검사되고 염색체가 정상인 배아는 발달 5일째에 자궁으로 교체됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46015
- Instituto Valenciano de la Infertilidad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자신의 난모세포와 염색체 13, 16, 18, 21, 22, X 및 Y에 대한 이배수성 스크리닝을 위해 PGD를 받는 환자
제외 기준:
- 단일 유전자 질환(PCR)에 대한 PGD를 겪고 있는 환자
- 구조적 염색체 이상으로 PGD를 겪고 있는 환자
- 난자 기증 주기
- 냉동보존 난모세포/배아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 하나의 세포 생검
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다른: 두 세포 생검
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
생검의 영향
기간: 8일
|
8일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carmen Rubio, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidad
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VLC-CR-1106-307-5
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