Vliv biopsie 1-2 buněk v programu PGD pro screening anueploidie
3. března 2011 aktualizováno: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Prospektivní a randomizovaná studie dopadu biopsie 1-2 buněk v programu PGD pro screening aneuploidie
Cílem této studie je zhodnotit dopad biopsie jedné nebo dvou buněk v programu preimplantační genetické diagnostiky (PGD) pro screening aneuploidií.
Tato prospektivní a randomizovaná studie bude provedena v Instituto Valenciano de Infertilidad ve Valencii (Španělsko) u pacientů zařazených do našeho klinického programu.
Naším cílem je optimalizovat metodiku používanou v naší laboratoři, abychom zaručili optimální počet implantací a těhotenství bez negativního vlivu na přesnost a účinnost cytogenetické analýzy.
Pacienti podstoupí cyklus IVF, biopsie embryí bude provedena 3. den embryí dvěma způsoby: u některých pacientů bude odebrána pouze jedna buňka na embryo, zatímco u jiných budou odebrány 2 buňky v embryích s dobrou morfologií a pouze 1 pomalu jedničky.
Ve všech případech bude screening aneuploidie prováděn FISH pro chromozomy 13, 16, 18, 21, 22, X a Y. Vývoj embryí bude kontrolován každých 24 hodin a 5. den vývoje budou do dělohy nahrazena chormozomálně normální embrya.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46015
- Instituto Valenciano de la Infertilidad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující PGD pro screening aneuploidie s vlastními oocyty a pro chromozomy 13, 16, 18, 21, 22, X a Y
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující PGD pro monogenní onemocnění (PCR)
- Pacienti podstupující PGD pro strukturální chromozomální abnormality
- Cykly darování vajíček
- Kryokonzervovaný oocyt/embrya
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Biopsie jedné buňky
|
|
|
JINÝ: Dvoubuněčná biopsie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
dopad biopsie
Časové okno: 8 dní
|
8 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carmen Rubio, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidad
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2007
První zveřejněno (ODHAD)
30. března 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VLC-CR-1106-307-5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .