Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av biopsi av 1-2 celler i et PGD-program for anueploidiscreening

3. mars 2011 oppdatert av: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Prospektiv og randomisert studie av virkningen av biopsi av 1-2 celler i et PGD-program for aneuploidiscreening

Målet med denne studien er å evaluere virkningen av biopsi av en eller to celler i et preimplantasjons genetisk diagnoseprogram (PGD) for screening av aneuploidier. Denne prospektive og randomiserte studien vil bli utført ved Instituto Valenciano de Infertilidad i Valencia (Spania) på de pasientene som er inkludert i vårt kliniske program. Vårt formål er å optimalisere metodikken som brukes i laboratoriet vårt for å garantere optimale implantasjons- og graviditetsrater uten en skadelig effekt på nøyaktigheten og effektiviteten til den cytogenetiske analysen. Pasienter vil gjennomgå en IVF-syklus, embryobiopsi vil bli utført på dag 3-embryoer på to måter: hos noen pasienter vil bare én celle per embryo bli hentet, mens i andre vil 2 celler bli hentet i embryoer med god morfologi og bare 1 i de langsomme seg. I alle tilfeller vil aneuploidiscreening bli utført av FISH for kromosom 13, 16, 18, 21, 22, X og Y. Embryoutviklingen vil bli kontrollert hver 24. time og kormosomalt normale embryoer vil bli erstattet inn i livmoren på dag 5 av utviklingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46015
        • Instituto Valenciano de la Infertilidad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår PGD for aneuploidiscreening med egne oocytter og for kromosom 13, 16, 18, 21, 22, X & Y

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår PGD for monogene sykdommer (PCR)
  • Pasienter som gjennomgår PGD for strukturelle kromosomavvik
  • Eggdonasjonssykluser
  • Kryokonserverte oocytter/embryoer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: En celle biopsi
Fremgangsmåte: · dag embryobiopsi
ANNEN: Tocellet biopsi
Fremgangsmåte: Biopsi av dag 3 embryo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
virkningen av biopsi
Tidsramme: 8 dager
8 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carmen Rubio, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

30. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • VLC-CR-1106-307-5

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på · dag embryobiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere