- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00454311
Wpływ biopsji 1-2 komórek w programie PGD do badań przesiewowych pod kątem anueploidii
3 marca 2011 zaktualizowane przez: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Prospektywne i randomizowane badanie wpływu biopsji 1-2 komórek w programie PGD do badań przesiewowych pod kątem aneuploidii
Celem pracy jest ocena wpływu biopsji jednej lub dwóch komórek w programie diagnostyki preimplantacyjnej (PGD) w skriningu aneuploidii.
To prospektywne i randomizowane badanie zostanie przeprowadzone w Instituto Valenciano de Infertilidad w Walencji (Hiszpania) u pacjentów włączonych do naszego programu klinicznego.
Naszym celem jest optymalizacja metodologii stosowanej w naszym laboratorium w celu zagwarantowania optymalnego wskaźnika implantacji i ciąż bez negatywnego wpływu na dokładność i skuteczność analizy cytogenetycznej.
Pacjenci zostaną poddani cyklowi IVF, biopsja zarodka zostanie przeprowadzona w 3 dniu zarodków na dwa sposoby: u niektórych pacjentów zostanie pobrana tylko jedna komórka z zarodka, podczas gdy u innych zostaną pobrane 2 komórki z zarodków o dobrej morfologii i tylko 1 z zarodków wolnych te.
We wszystkich przypadkach badanie przesiewowe pod kątem aneuploidii zostanie przeprowadzone metodą FISH pod kątem chromosomów 13, 16, 18, 21, 22, X i Y. Rozwój zarodków będzie sprawdzany co 24 godziny, a prawidłowe chromosomalnie zarodki będą umieszczane w macicy w 5. dniu rozwoju.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46015
- Instituto Valenciano de la Infertilidad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 45 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani PGD w celu skriningu aneuploidii z użyciem własnych komórek jajowych oraz chromosomów 13, 16, 18, 21, 22, X i Y
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani PGD z powodu chorób monogenowych (PCR)
- Pacjenci poddawani PGD z powodu strukturalnych nieprawidłowości chromosomalnych
- Cykle dawstwa komórek jajowych
- Kriokonserwowane komórki jajowe/zarodki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Biopsja jednej komórki
|
|
INNY: Biopsja dwukomórkowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
wpływ biopsji
Ramy czasowe: 8 dni
|
8 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Carmen Rubio, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidad
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2008
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
30 marca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VLC-CR-1106-307-5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na · dzienna biopsja zarodka
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKrótkowzrocznośćStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Zakończony
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; ForteAktywny, nie rekrutujący
-
University of HoustonZakończonyEpiteliopatia wycieraczek powiekStany Zjednoczone
-
University of Nevada, Las VegasRekrutacyjnyTBI (urazowe uszkodzenie mózgu) | Ćwiczenie | Wstrząs mózgu | Rehabilitacja | Pieszy | Poznawanie | Badanie kliniczne | Funkcjonowanie psychospołeczne | mikroRNA | Mobilna aplikacja | Ślina | Wzrok, OcznyStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.Zakończony
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyFizjologia okaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second Baptist Church i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Samozarządzanie | ŚwiadomośćStany Zjednoczone
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość widzeniaStany Zjednoczone