Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ biopsji 1-2 komórek w programie PGD do badań przesiewowych pod kątem anueploidii

3 marca 2011 zaktualizowane przez: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Prospektywne i randomizowane badanie wpływu biopsji 1-2 komórek w programie PGD do badań przesiewowych pod kątem aneuploidii

Celem pracy jest ocena wpływu biopsji jednej lub dwóch komórek w programie diagnostyki preimplantacyjnej (PGD) w skriningu aneuploidii. To prospektywne i randomizowane badanie zostanie przeprowadzone w Instituto Valenciano de Infertilidad w Walencji (Hiszpania) u pacjentów włączonych do naszego programu klinicznego. Naszym celem jest optymalizacja metodologii stosowanej w naszym laboratorium w celu zagwarantowania optymalnego wskaźnika implantacji i ciąż bez negatywnego wpływu na dokładność i skuteczność analizy cytogenetycznej. Pacjenci zostaną poddani cyklowi IVF, biopsja zarodka zostanie przeprowadzona w 3 dniu zarodków na dwa sposoby: u niektórych pacjentów zostanie pobrana tylko jedna komórka z zarodka, podczas gdy u innych zostaną pobrane 2 komórki z zarodków o dobrej morfologii i tylko 1 z zarodków wolnych te. We wszystkich przypadkach badanie przesiewowe pod kątem aneuploidii zostanie przeprowadzone metodą FISH pod kątem chromosomów 13, 16, 18, 21, 22, X i Y. Rozwój zarodków będzie sprawdzany co 24 godziny, a prawidłowe chromosomalnie zarodki będą umieszczane w macicy w 5. dniu rozwoju.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • Instituto Valenciano de la Infertilidad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani PGD w celu skriningu aneuploidii z użyciem własnych komórek jajowych oraz chromosomów 13, 16, 18, 21, 22, X i Y

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani PGD z powodu chorób monogenowych (PCR)
  • Pacjenci poddawani PGD z powodu strukturalnych nieprawidłowości chromosomalnych
  • Cykle dawstwa komórek jajowych
  • Kriokonserwowane komórki jajowe/zarodki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Biopsja jednej komórki
INNY: Biopsja dwukomórkowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wpływ biopsji
Ramy czasowe: 8 dni
8 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmen Rubio, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 marca 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VLC-CR-1106-307-5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na · dzienna biopsja zarodka

3
Subskrybuj