Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'impatto della biopsia di 1-2 cellule in un programma PGD per lo screening dell'anueploidia

3 marzo 2011 aggiornato da: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Studio prospettico e randomizzato dell'impatto della biopsia di 1-2 cellule in un programma PGD per lo screening delle aneuploidie

Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto della biopsia di una o due cellule in un programma di diagnosi genetica preimpianto (PGD) per lo screening delle aneuploidie. Questo studio prospettico e randomizzato sarà condotto presso l'Instituto Valenciano de Infertilidad di Valencia (Spagna) in quei pazienti inclusi nel nostro programma clinico. Il nostro scopo è ottimizzare la metodologia impiegata nel nostro laboratorio al fine di garantire tassi di impianto e gravidanza ottimali senza un effetto negativo sull'accuratezza e l'efficienza dell'analisi citogenetica. I pazienti saranno sottoposti a un ciclo di fecondazione in vitro, la biopsia embrionale verrà eseguita il giorno 3 embrioni in due modalità: in alcuni pazienti verrà recuperata solo una cellula per embrione mentre in altri verranno recuperate 2 cellule in embrioni di buona morfologia e solo 1 in quelli lenti quelli. In tutti i casi lo screening dell'aneuploidia sarà eseguito mediante FISH per i cromosomi 13, 16, 18, 21, 22, X e Y. Lo sviluppo dell'embrione sarà controllato ogni 24 ore e gli embrioni cromosomicamente normali saranno ricollocati nell'utero il giorno 5 dello sviluppo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Valencia, Spagna, 46015
        • Instituto Valenciano de la Infertilidad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a PGD per lo screening delle aneuploidie con i propri ovociti e per i cromosomi 13, 16, 18, 21, 22, X e Y

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a PGD per malattie monogeniche (PCR)
  • Pazienti sottoposti a PGD per anomalie cromosomiche strutturali
  • Cicli di ovodonazione
  • Ovociti/embrioni crioconservati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Una biopsia cellulare
Procedura: · biopsia embrionale diurna
ALTRO: Biopsia a due cellule
Procedura: Biopsia dell'embrione del giorno 3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
impatto della biopsia
Lasso di tempo: 8 giorni
8 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Investigatori

  • Investigatore principale: Carmen Rubio, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2007

Primo Inserito (STIMA)

30 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VLC-CR-1106-307-5

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su · biopsia embrionale diurna

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi