Virkningen af biopsi af 1-2 celler i et PGD-program til anueploidiscreening
3. marts 2011 opdateret af: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Prospektiv og randomiseret undersøgelse af virkningen af biopsi af 1-2 celler i et PGD-program til aneuploidiscreening
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af biopsi af en eller to celler i et præimplantations genetisk diagnoseprogram (PGD) til screening af aneuploidier.
Denne prospektive og randomiserede undersøgelse vil blive udført på Instituto Valenciano de Infertilidad i Valencia (Spanien) med de patienter, der er inkluderet i vores kliniske program.
Vores formål er at optimere den metodologi, der anvendes i vores laboratorium for at garantere optimale implantations- og graviditetsrater uden en skadelig effekt på nøjagtigheden og effektiviteten af den cytogenetiske analyse.
Patienterne vil gennemgå en IVF-cyklus, embryobiopsi vil blive udført på dag 3 embryoner på to måder: hos nogle patienter vil kun én celle pr. embryo blive hentet, mens i andre vil 2 celler blive hentet i embryoner med god morfologi og kun 1 i de langsomme dem.
I alle tilfælde vil aneuploidiscreening blive udført af FISH for kromosom 13, 16, 18, 21, 22, X og Y. Embryoudviklingen vil blive kontrolleret hver 24. time, og kormosomalt normale embryoner vil blive erstattet i livmoderen på dag 5 af udviklingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46015
- Instituto Valenciano de la Infertilidad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår PGD til aneuploidiscreening med deres egne oocytter og for kromosom 13, 16, 18, 21, 22, X & Y
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår PGD for monogene sygdomme (PCR)
- Patienter, der gennemgår PGD for strukturelle kromosomale abnormiteter
- Ægdonationscyklusser
- Kryokonserverede æg/embryoner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: En celle biopsi
|
|
|
ANDET: To celle biopsi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
virkningen af biopsi
Tidsramme: 8 dage
|
8 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carmen Rubio, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidad
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2007
Først opslået (SKØN)
30. marts 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VLC-CR-1106-307-5
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .