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Der Einfluss der Biopsie von 1-2 Zellen in einem PID-Programm zum Anueploidie-Screening

3. März 2011 aktualisiert von: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Prospektive und randomisierte Studie zum Einfluss der Biopsie von 1-2 Zellen in einem PID-Programm zum Aneuploidie-Screening

Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Biopsie einer oder zweier Zellen in einem genetischen Präimplantationsdiagnostikprogramm (PID) zum Screening von Aneuploidien zu bewerten. Diese prospektive und randomisierte Studie wird am Instituto Valenciano de Infertilidad in Valencia (Spanien) an den Patienten durchgeführt, die in unser klinisches Programm aufgenommen wurden. Unser Ziel ist es, die in unserem Labor eingesetzte Methodik zu optimieren, um optimale Implantations- und Schwangerschaftsraten zu gewährleisten, ohne die Genauigkeit und Effizienz der zytogenetischen Analyse zu beeinträchtigen. Die Patienten werden einem IVF-Zyklus unterzogen, die Embryobiopsie wird am Tag 3 der Embryonen auf zwei Arten durchgeführt: Bei einigen Patienten wird nur eine Zelle pro Embryo entnommen, während bei anderen 2 Zellen in Embryonen mit guter Morphologie entnommen werden und nur 1 in der langsamen Einsen. In allen Fällen wird ein Aneuploidie-Screening durch FISH für die Chromosomen 13, 16, 18, 21, 22, X und Y durchgeführt. Die Embryoentwicklung wird alle 24 Stunden überprüft und chromosomal normale Embryonen werden am 5. Tag der Entwicklung in die Gebärmutter eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Instituto Valenciano de la Infertilidad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, die sich einer PID zum Aneuploidie-Screening mit ihren eigenen Eizellen und für die Chromosomen 13, 16, 18, 21, 22, X & Y unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit PID bei monogenen Erkrankungen (PCR)
  • Patienten, die sich einer PID wegen struktureller Chromosomenanomalien unterziehen
  • Zyklen der Eizellspende
  • Kryokonservierte Eizelle/Embryonen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Eine Zellbiopsie
Verfahren: · Tag Embryobiopsie
ANDERE: Zweizellbiopsie
Verfahren: Biopsie des Tag-3-Embryos

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auswirkungen der Biopsie
Zeitfenster: 8 Tage
8 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Ermittler

  • Hauptermittler: Carmen Rubio, PhD, Instituto Valenciano de Infertilidad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. März 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • VLC-CR-1106-307-5

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