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병원 내 심정지 후 저체온증 (HACAinhospital)

2021년 6월 15일 업데이트: Sebastian Wolfrum, University Hospital Schleswig-Holstein
ILCOR 권장 사항 "지금까지 발표된 증거를 기반으로 국제 소생술 위원회(ILCOR)의 첨단 생명 유지(ALS) 태스크포스는 2002년 10월에 다음과 같은 권장 사항을 만들었습니다. -병원 심정지는 초기 박동이 심실 세동(VF)일 때 12~24시간 동안 32°C~34°C로 식혀야 합니다. 이러한 냉각은 다른 박동이나 병원 내 심정지에도 도움이 될 수 있습니다."(Circulation. 2003;108:118-121). 본 연구는 병원 내 심정지 환자의 사망률 및 신경학적 예후에 대한 경미한 치료적 저체온 요법의 효능을 조사하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 무작위 통제 다기관 시험입니다. 병원 내 심정지 후 환자는 표준 요법 또는 경미한 치료적 저체온 요법 외에 표준 요법으로 무작위 배정됩니다. 가벼운 치료적 저체온 요법은 32-34°C의 목표 온도로 24시간 동안 수행됩니다. 포함 기준은 다음과 같습니다: 병원에서 심정지 후 소생되었고 자발 순환 회복 후 의식이 없는 성인 환자. 제외 기준은 다음과 같다: 중증 심인성 쇼크, 중증 리듬 장애, 최근 10일 이내 대수술, 소생 후 24시간 이내 수술 예정, 활동성 출혈, 두개내 출혈 의심, 폐렴이나 패혈증과 같은 중증 감염, 중증 신경학적 이상 심정지 전 결핍, 후천성 면역 결핍, 임신. 1차 종료점은 6개월 후 모든 원인에 대한 사망률입니다. 2차 종료점은 Glasgow-Pittsburgh Cerebral Performance 척도로 측정한 6개월 후의 신경학적 결과 및 병원 내 사망률입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

249

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
        • Sebastian Wolfrum

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병원 내 심정지
  • 자연 순환의 회복
  • 무의식
  • 18세 이상
  • 소생 후 4시간 이내에 가벼운 치료적 저체온 요법의 시작이 가능합니다.

제외 기준:

  • 활성 출혈
  • 뇌출혈 의심
  • 심한 감염
  • 후천성 면역 결핍
  • 심한 리듬 장애
  • 뇌손상 의심
  • 지수 이벤트 이전에 알려진 심각한 인지 장애
  • 임신
  • 6개월 생존 가능성이 없는 기존 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
병원의 ICU에서 사용되는 표준 요법
활성 비교기: 저체온증
병원의 ICU에 사용되는 표준 요법과 저체온증
절차: 가벼운 치료 저체온증
병원에서 적용 가능한 모든 방법으로 가벼운 치료적 저체온 요법을 시행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
6개월에 모든 원인 사망
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Glasgow-Pittsburgh 대뇌 수행 척도에 의해 측정된 6개월의 신경학적 결과
기간: 6 개월
6 개월
병원 내 모든 원인 사망
기간: 퇴원 또는 사망까지의 시간
퇴원 또는 사망까지의 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Schleswig-Holstein

협력자

University of Leipzig
University of Jena
University of Hamburg-Eppendorf

수사관

  • 수석 연구원: Sebastian Wolfrum, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck, Medical Clinic II

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 4월 3일

기본 완료 (실제)

2014년 11월 9일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 4일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HACA in-hospital

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