Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гипотермия после госпитальной остановки сердца (HACAinhospital)

15 июня 2021 г. обновлено: Sebastian Wolfrum, University Hospital Schleswig-Holstein
Рекомендации ILCOR «На основе опубликованных данных на сегодняшний день Целевая группа Advanced Life Support (ALS) Международного комитета связи по реанимации (ILCOR) сделала следующие рекомендации в октябре 2002 г.: Взрослые пациенты без сознания со спонтанным кровообращением после - госпитальную остановку сердца следует охлаждать до 32–34 °C в течение 12–24 часов, если начальным ритмом была фибрилляция желудочков (ФЖ). ​​Такое охлаждение также может быть полезным при других ритмах или внутрибольничной остановке сердца» (Circulation. 2003;108:118-121). Это исследование предназначено для изучения влияния легкой терапевтической гипотермии на смертность и неврологический исход у пациентов после госпитальной остановки сердца.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование. Пациентов после внутрибольничной остановки сердца рандомизируют либо для стандартной терапии, либо для стандартной терапии в дополнение к легкой терапевтической гипотермии. Легкую лечебную гипотермию проводят в течение 24 часов с целевой температурой 32-34°С. Критерии включения: взрослые пациенты, реанимированные после остановки сердца в больнице и остающиеся без сознания после восстановления спонтанного кровообращения. Критериями исключения являются: тяжелый кардиогенный шок, тяжелые нарушения ритма, серьезная операция в течение последних 10 дней, плановая операция в ближайшие 24 часа после реанимации, активное кровотечение, подозрение на внутричерепное кровотечение, тяжелая инфекция, такая как пневмония или сепсис, тяжелая неврологическая симптоматика. дефицит перед остановкой сердца, приобретенный иммунодефицит, беременность. Первичной конечной точкой является смертность от всех причин через шесть месяцев. Вторичными конечными точками являются неврологические исходы через шесть месяцев, измеряемые по шкале мозговой активности Глазго-Питтсбург, и внутрибольничная смертность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

249

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
        • Sebastian Wolfrum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • госпитальная остановка сердца
  • восстановление спонтанного кровообращения
  • бессознательное состояние
  • возраст старше 18 лет
  • начало легкой терапевтической гипотермии возможно в течение 4 ч после реанимации

Критерий исключения:

  • активное кровотечение
  • подозрение на внутричерепное кровотечение
  • тяжелая инфекция
  • приобретенный иммунодефицит
  • тяжелые нарушения ритма
  • подозрение на инсульт головного мозга
  • известный тяжелый когнитивный дефицит до индексного события
  • беременность
  • ранее существовавшее заболевание, которое делает 6-месячную выживаемость маловероятной

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Стандартная терапия, используемая в отделении интенсивной терапии больницы
Активный компаратор: Гипотермия
Стандартная терапия, используемая в отделении интенсивной терапии больницы плюс гипотермия
Процедура: Легкая терапевтическая гипотермия
Лёгкая лечебная гипотермия будет проводиться любыми методами, применяемыми в стационаре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
все вызывают смертность через 6 мес.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
неврологический исход через шесть месяцев, измеренный по шкале мозговой деятельности Глазго-Питтсбурга
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
внутрибольничная смертность от всех причин
Временное ограничение: время до выписки или смерти
время до выписки или смерти

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Schleswig-Holstein

Соавторы

University of Leipzig
University of Jena
University of Hamburg-Eppendorf

Следователи

  • Главный следователь: Sebastian Wolfrum, MD, University of Schleswig-Holstein, Campus Luebeck, Medical Clinic II

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HACA in-hospital

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Легкая терапевтическая гипотермия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться