오래 지속되는 요통 환자를 위한 인지 중재 및 영양 보충 (CINS)
2017년 2월 20일 업데이트: NORCE Norwegian Research Centre AS
오래 지속되는 요통 환자를 위한 단기 개입(BI) 대 BI 플러스 인지 행동 치료(CBT) 대 영양 보충의 무작위 통제 다기관 시험.
CINS는 단기 인지 개입(BI), 보다 광범위한 인지 행동 개입(CBT), 2가지 다른 영양 보충(바다표범 기름과 대두유) 등 4가지 개입의 효과를 테스트하는 것을 목표로 하는 대규모 다기관 연구입니다. 2-10개월 동안 병에 걸린 만성 요통 환자 집단.
연구 개요
상세 설명
요통 및 기타 유형의 비특이적 근육통에 대한 치료 원칙은 지난 10~15년 동안 극적으로 변화했습니다. 침상 안정 및 무활동과 같은 전통적인 치료에서 보다 적극적인 치료 전략("요통 혁명"; Waddell et al 1997)까지.
노르웨이 연구는 특히 임상적이고 비용 효과적인 단기 개입(BI)을 입증하는 데 앞장서 왔습니다(Indahl et al., 1995, 1998; Hagen et al 2000, 2004, Brox et al 2003, Storheim et al 2003).
그러나 환자의 약 30%는 회복되지 않거나 정상적인 사회생활과 직장생활로 복귀하지 못한다.
따라서 이 연구의 목적은 더 긴 인지 행동 개입(CBT)이 BI에 추가적인 이점이 있는지 확인하고 이를 잠재적으로 유익한 식이 보충제와 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
414
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5015
- Uni Research Health
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Bergen, 노르웨이
- Torill H Tveito
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요통으로 2-10개월 동안 병에 걸린 환자
- 다음 진단이 포함됩니다: L02, L03, L84 및 L86
제외 기준:
- 병가 목록에서 제외됨
- 임신
- 골다공증
- 암
- 최근 요통 외상을 암시하는 L 진단
- 현재 허리 통증을 설명할 수 있는 특정 척추 또는 기타 부상
- 심각한 정신 병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
짧은 개입
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물리치료사에 의한 신체 검사, 교육 및 후속 조치
다른 이름들:
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실험적: 2
인지행동치료
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2개월간 CBT 7회, 3개월 후 부스터 세션 포함
다른 이름들:
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실험적: 삼
물개 기름
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3개월 동안 하루 20캡슐
다른 이름들:
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위약 비교기: 4
콩기름
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3개월 동안 하루 20캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병가
기간: 2008-2020
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2008-2020
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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건강 불만
기간: 2008-2010
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2008-2010
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정신병리학
기간: 2008-2010
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2008-2010
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코르티솔 곡선
기간: 2008-2010
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2008-2010
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기능
기간: 2008-2010
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2008-2010
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hege R Eriksen, Professor, Unifob health, University of Bergen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reme SE, Tveito TH, Chalder T, Bjorkkjaer T, Indahl A, Brox JI, Fors E, Hagen EM, Eriksen HR. Protocol for the Cognitive Interventions and Nutritional Supplements (CINS) trial: a randomized controlled multicenter trial of a brief intervention (BI) versus a BI plus cognitive behavioral treatment (CBT) versus nutritional supplements for patients with long-lasting muscle and back pain. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Jul 7;12:152. doi: 10.1186/1471-2474-12-152.
- Reme SE, Tangen T, Moe T, Eriksen HR. Prevalence of psychiatric disorders in sick listed chronic low back pain patients. Eur J Pain. 2011 Nov;15(10):1075-80. doi: 10.1016/j.ejpain.2011.04.012. Epub 2011 May 17.
- Harris A, Endresen Reme S, Tangen T, Hansen AM, Helene Garde A, Eriksen HR. Diurnal cortisol rhythm: Associated with anxiety and depression, or just an indication of lack of energy? Psychiatry Res. 2015 Aug 15;228(2):209-15. doi: 10.1016/j.psychres.2015.04.006. Epub 2015 Apr 24.
- Reme SE, Tveito TH, Harris A, Lie SA, Grasdal A, Indahl A, Brox JI, Tangen T, Hagen EM, Gismervik S, Odegard A, Fr Yland L, Fors EA, Chalder T, Eriksen HR. Cognitive Interventions and Nutritional Supplements (The CINS Trial): A Randomized Controlled, Multicenter Trial Comparing a Brief Intervention With Additional Cognitive Behavioral Therapy, Seal Oil, and Soy Oil for Sick-Listed Low Back Pain Patients. Spine (Phila Pa 1976). 2016 Oct 15;41(20):1557-1564. doi: 10.1097/BRS.0000000000001596.
- Opsahl J, Eriksen HR, Tveito TH. Do expectancies of return to work and Job satisfaction predict actual return to work in workers with long lasting LBP? BMC Musculoskelet Disord. 2016 Nov 17;17(1):481. doi: 10.1186/s12891-016-1314-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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