Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitive interventioner og kosttilskud til patienter med langvarige rygsmerter (CINS)

20. februar 2017 opdateret af: NORCE Norwegian Research Centre AS

Et randomiseret kontrolleret multicenterforsøg af en kort intervention (BI) versus en BI Plus kognitiv adfærdsbehandling (CBT) versus ernæringstilskud til patienter med langvarige rygsmerter.

CINS er et stort multicenterstudie, som har til formål at teste effekten af ​​4 forskellige interventioner, nemlig en kort kognitiv intervention (BI), en mere omfattende kognitiv adfærdsintervention (CBT) og 2 forskellige kosttilskud (sælolie og sojaolie) i en population af patienter med kroniske lændesmerter sygemeldt i 2-10 måneder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Behandlingsprincipperne for lænderygsmerter, og også andre typer uspecifikke muskelsmerter, har ændret sig dramatisk i løbet af de sidste 10 til 15 år; fra traditionel behandling som sengeleje og inaktivitet til mere aktive behandlingsstrategier ("the back pain revolution"; Waddell et al 1997). Norsk forskning har været i front, især med hensyn til at demonstrere de kliniske og omkostningseffektive korte interventioner (BI) (Indahl et al., 1995, 1998; Hagen et al. 2000, 2004, Brox et al. 2003, Storheim et al. 2003). Men omkring 30 % af patienterne kommer sig ikke eller vender tilbage til det normale sociale og arbejdsliv. Formålet med denne undersøgelse er derfor at se, om en længere kognitiv adfærdsintervention (CBT) har en yderligere fordel for BI, og at sammenligne dette med et potentielt gavnligt kosttilskud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

414

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bergen, Norge, 5015
        • Uni Research Health
      • Bergen, Norge
        • Torill H Tveito

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter sygemeldt 2-10 måneder for lænderygsmerter
  • Følgende diagnose er inkluderet: L02, L03, L84 og L86

Ekskluderingskriterier:

  • At være af sygelisten
  • Graviditet
  • Osteoporose
  • Kræft
  • L-diagnoser, der tyder på nylige traumer af lændesmerter
  • Specifikke rygmarvsskader eller andre skader, som kan forklare de aktuelle rygsmerter
  • Alvorlig psykiatrisk patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Kort intervention
Fysisk undersøgelse, undervisning og opfølgning ved fysioterapeut
Andre navne:
  • Kort Uddannelse
  • Let mobiliseringsbehandling
Eksperimentel: 2
Kognitiv adfærdsterapi
7 sessioner med CBT over en periode på 2 måneder, inklusive en booster session efter 3 måneder
Andre navne:
  • Kognitiv rehabilitering
  • Kognitiv adfærdsbehandling
Eksperimentel: 3
Forsegl olie
20 kapsler om dagen i 3 måneder
Andre navne:
  • Kosttilskud
  • Marine olie
Placebo komparator: 4
Sojaolie
20 kapsler om dagen i 3 måneder
Andre navne:
  • Vegetabilsk olie
  • Kosttilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygeorlov
Tidsramme: 2008-2020
2008-2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sundhedsklager
Tidsramme: 2008-2010
2008-2010
Psykopatologi
Tidsramme: 2008-2010
2008-2010
Kortisol kurver
Tidsramme: 2008-2010
2008-2010
Fungere
Tidsramme: 2008-2010
2008-2010

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hege R Eriksen, Professor, Unifob health, University of Bergen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2007

Først opslået (Skøn)

20. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort intervention

3
Abonner