PCOS를 동반한 비만 무배란성 불임 환자의 구조화된 운동 훈련 프로그램과 저칼로리 고단백 식이 요법
2007년 11월 13일 업데이트: University Magna Graecia
다낭성난소증후군을 동반한 비만 무배란성 불임 환자의 생식기능에 대한 구조적 운동 프로그램과 저칼로리 과단백식이의 효과: 24주 전향적 연구.
라이프스타일 수정은 월경 주기와 생식력을 개선하는 다낭성 난소 증후군(PCOS)에 성공적으로 사용됩니다.
불행히도 시간 경과에 따른 준수율은 매우 낮습니다.
최근에 우리는 PCOS가 있는 여성의 구조화된 운동 훈련(SET) 프로그램에 대한 높은 순응도를 보여주었습니다.
현재 연구는 비만 무배란성 불임 PCOS 환자의 생식 기능에 대한 SET 프로그램과 다이어트 프로그램의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
임신을 희망하는 40명의 비만 무배란성 불임 PCOS 환자는 그들의 희망에 따라 두 연구 그룹에 할당됩니다: 구조화된 운동 훈련(SET) 그룹(n.
20) 다이어트 그룹(n.
20) 저칼로리 고단백질 식이요법을 할 것입니다.
연구 기간은 24주입니다.
기준선에서, 임상 12주 및 24주 후에 각 환자에 대해 내분비 및 대사 평가를 수행하고 연구 전반에 걸쳐 얻은 모든 생식 사건을 기록할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catanzaro, 이탈리아, 88100
- "Pugliese" Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- PCOS
- 무배란성 불임
- 비만(BMI >30)
제외 기준:
- 18세 미만 또는 35세 초과
- 신생물, 대사, 간, 신장 및 심혈관 장애 또는 기타 동시 의학적 질병
- 갑상선기능저하증, 고프로락틴혈증, 쿠싱 증후군, 비전형적 선천성 부신 과형성증
- 현재 또는 이전(지난 6개월 이내) 경구 피임약, 글루코코르티코이드, 항안드로겐, 배란 유도제, 항당뇨병 및 항비만 약물 또는 성 호르몬 수치, 탄수화물 대사 또는 식욕에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물의 사용
- 기질적 골반질환, 과거의 골반수술, 복막인자 불임 의심, 난관 또는 남성인자 불임 또는 난임
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임신율
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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월경 빈도
기간: 6개월
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6개월
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낙태율
기간: 6개월
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6개월
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규정 준수
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesco Orio, MD, Department of Molecular and Clinical Endocrinology and Oncology, University "Federico II" of Naples, and Chair of Endocrinology, University "Parthenope", of Naples
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vigorito C, Giallauria F, Palomba S, Cascella T, Manguso F, Lucci R, De Lorenzo A, Tafuri D, Lombardi G, Colao A, Orio F. Beneficial effects of a three-month structured exercise training program on cardiopulmonary functional capacity in young women with polycystic ovary syndrome. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Apr;92(4):1379-84. doi: 10.1210/jc.2006-2794. Epub 2007 Jan 30.
- Clark AM, Ledger W, Galletly C, Tomlinson L, Blaney F, Wang X, Norman RJ. Weight loss results in significant improvement in pregnancy and ovulation rates in anovulatory obese women. Hum Reprod. 1995 Oct;10(10):2705-12. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a135772.
- Norman RJ, Noakes M, Wu R, Davies MJ, Moran L, Wang JX. Improving reproductive performance in overweight/obese women with effective weight management. Hum Reprod Update. 2004 May-Jun;10(3):267-80. doi: 10.1093/humupd/dmh018.
- Palomba S, Giallauria F, Falbo A, Russo T, Oppedisano R, Tolino A, Colao A, Vigorito C, Zullo F, Orio F. Structured exercise training programme versus hypocaloric hyperproteic diet in obese polycystic ovary syndrome patients with anovulatory infertility: a 24-week pilot study. Hum Reprod. 2008 Mar;23(3):642-50. doi: 10.1093/humrep/dem391. Epub 2007 Dec 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
연구 완료
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
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