Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tréninkový program strukturovaného cvičení versus hypokalorická hyperproteická dieta u obézních anovulačních neplodných pacientek s PCOS

13. listopadu 2007 aktualizováno: University Magna Graecia

Účinky strukturovaného cvičebního programu versus hypokalorická hyperproteická dieta na reprodukční funkci u obézních anovulačních neplodných pacientek se syndromem polycystických ovarií: 24týdenní prospektivní studie.

Úpravy životního stylu se úspěšně používají u syndromu polycystických ovarií (PCOS) zlepšujícího menstruační cykly a plodnost. Bohužel shoda v průběhu času je velmi nízká. Nedávno jsme prokázali vysokou adherenci k programu strukturovaného cvičení (SET) u žen s PCOS. Současná studie bude zaměřena na porovnání účinnosti programu SET s dietním programem na reprodukční funkci u obézních anovulačních infertilních pacientek s PCOS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čtyřicet obézních anovulačních infertilních pacientek s PCOS, které si přejí otěhotnět, bude rozděleno do dvou studijních skupin podle jejich přání: skupina strukturovaného cvičení (SET) (č. 20) podstoupí program SET, zatímco dietní skupina (č. 20) podstoupí hypokalorickou hyperproteickou dietu. Délka studie bude 24 týdnů. Na začátku, po 12 a 24 týdnech budou u každého pacienta provedena klinická, endokrinní a metabolická hodnocení a budou zaznamenány všechny reprodukční události získané v průběhu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Catanzaro, Itálie, 88100
        • "Pugliese" Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PCOS
  • Anovulační neplodnost
  • Obezita (BMI > 30)

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 nebo >35 let
  • Neoplastické, metabolické, jaterní, ledvinové a kardiovaskulární poruchy nebo jiná souběžná zdravotní onemocnění
  • Hypotyreóza, hyperprolaktinémie, Cushingův syndrom a neklasická kongenitální adrenální hyperplazie
  • Současné nebo předchozí (během posledních šesti měsíců) užívání perorální antikoncepce, glukokortikoidů, antiandrogenů, látek indukujících ovulaci, antidiabetik a léků proti obezitě nebo jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují hladiny pohlavních hormonů, metabolismus sacharidů nebo chuť k jídlu
  • organická onemocnění pánve, předchozí operace pánve, suspektní peritoneální faktor neplodnosti, tubární nebo mužská neplodnost nebo subfertilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra těhotenství
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Menstruační frekvence
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců
Míra potratů
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců
Dodržování
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Magna Graecia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesco Orio, MD, Department of Molecular and Clinical Endocrinology and Oncology, University "Federico II" of Naples, and Chair of Endocrinology, University "Parthenope", of Naples

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Dokončení studie

1. srpna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

15. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01/2004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit