Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Struktureret træningsprogram versus hypokalorisk hyperproteisk diæt hos overvægtige anovulatorisk infertile patienter med PCOS

13. november 2007 opdateret af: University Magna Graecia

Effekter af struktureret træningsprogram versus hypokalorisk hyperproteisk diæt på den reproduktive funktion hos overvægtige anovulatoriske infertile patienter med polycystisk ovariesyndrom: en 24-ugers prospektiv undersøgelse.

Livsstilsændringer anvendes med succes i polycystisk ovariesyndrom (PCOS), der forbedrer menstruationscyklus og fertilitet. Desværre er efterlevelsen over tid meget lav. For nylig har vi vist en høj overholdelse af struktureret træningsprogram (SET) hos kvinder med PCOS. Den nuværende undersøgelse vil have til formål at sammenligne effektiviteten af ​​SET-programmet med et diætprogram på den reproduktive funktion hos overvægtige anovulatoriske infertile PCOS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fyrre overvægtige anovulatoriske infertile PCOS-patienter, der ønsker at blive gravide, vil blive fordelt i to undersøgelsesgrupper efter deres ønske: struktureret træningsgruppe (SET) (n. 20) vil gennemgå et SET-program, hvorimod diætgruppe (n. 20) vil foretage en hypokalorisk hyperproteisk diæt. Undersøgelsens varighed vil være på 24 uger. Ved baseline, efter 12 og 24 uger, vil kliniske, endokrine og metaboliske evalueringer blive udført i hver patient, og alle reproduktionshændelser opnået gennem hele undersøgelsen vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Catanzaro, Italien, 88100
        • "Pugliese" Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PCOS
  • Anovulatorisk infertilitet
  • Fedme (BMI >30)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 eller >35 år
  • Neoplastiske, metaboliske, lever-, nyre- og kardiovaskulære lidelser eller andre samtidige medicinske sygdomme
  • Hypothyroidisme, hyperprolaktinæmi, Cushings syndrom og ikke-klassisk medfødt binyrehyperplasi
  • Nuværende eller tidligere (inden for de sidste seks måneder) brug af orale præventionsmidler, glukokortikoider, antiandrogener, ægløsningsinduktionsmidler, antidiabetiske og anti-fedmemedicin eller andre lægemidler ved at påvirke kønshormonniveauer, kulhydratmetabolisme eller appetit
  • Organiske bækkensygdomme, tidligere bækkenkirurgi, mistanke om peritoneal faktor infertilitet, tubal eller mandlig faktor infertilitet eller sub-fertilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Menstruationsfrekvens
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
Abortrate
Tidsramme: seks måneder
seks måneder
Overholdelse
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Magna Graecia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesco Orio, MD, Department of Molecular and Clinical Endocrinology and Oncology, University "Federico II" of Naples, and Chair of Endocrinology, University "Parthenope", of Naples

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Studieafslutning

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2007

Først opslået (Skøn)

15. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2007

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01/2004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner