분만 3기의 능동적 관리와 기대적 관리
2023년 4월 11일 업데이트: Christiana Care Health Services
분만 3기의 능동적 관리와 예상적 관리의 무작위 시험
이 연구의 목적은 분만 직후 옥시토신을 투여하면 출혈이 줄어들고 수혈이 필요하며 태반 분만을 촉진하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
산후 출혈은 전 세계적으로 산모 사망의 주요 원인입니다. 아기를 분만한 후 태반을 분만할 때까지의 기간인 분만 3기 동안 환자는 실혈 위험이 증가합니다. 태반을 분만하는 최적의 방법에 대해서는 논란이 남아 있습니다. 두 가지 우세하지만 매우 다른 전략이 등장했습니다. 기대 관리는 미국에서 가장 일반적으로 사용됩니다. 여기에는 태반 분리의 징후를 기다리는 것과 태반을 배출하기 위해 산모가 밀어내는 것이 포함됩니다. 그런 다음 일반적으로 옥시토신과 같은 자궁수축제가 투여됩니다. 이것은 부드러운 탯줄 견인 및 자궁저부 마사지와 관련하여 태아 분만 직후 자궁수축 투여로 구성된 능동적 관리와 대조됩니다. 이것은 자궁수축제가 옥시토신 단독 또는 옥시토신과 에르고메트린의 조합인 영국에서 우세한 관행입니다.
비교: 산후 출혈의 영향에 대한 분만 3기의 예상 관리에 대한 옥시토신을 사용한 적극적인 관리.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
218
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Care Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 두부 프리젠 테이션
- 임신 37주 초과
- 16세 이상
제외 기준:
- 다태 임신
- 브리치 프리젠테이션
- 혈액 질환
- 다산 여성 Para >5
- 전치 태반
- 항응고제를 복용 중인 환자
- 산후출혈의 과거력
- IUFD
- 안심할 수 없는 태아 심박수 패턴
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
태아 분만 후 노동 옥시토신 주입 3기의 능동적 관리, 부드러운 제대 견인 및 기저부 마사지
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표준화된 옥시토신 주입(20분 동안 500mL의 링거 젖산에 10단위의 옥시토신) 태아 분만 후 부드러운 탯줄 견인 및 기저부 마사지
표준화된 옥시토신 주입(20분 동안 500mL의 링거 젖산에 10단위의 옥시토신) 태아 분만 후 부드러운 탯줄 견인 및 기저부 마사지
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다른: 2
분만 3기의 기대관리
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표준화된 옥시토신 주입(20분 동안 링거 젖산 500mL에 옥시토신 10단위) 태반의 자발적 분리가 시작되면 산모의 퇴원 노력과 함께
표준화된 옥시토신 주입(20분 동안 링거 젖산 500mL에 옥시토신 10단위) 태반의 자발적 분리가 시작되면 산모의 퇴원 노력과 함께
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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추정 실혈(EBL) 500mL 이상으로 정의되는 산후 출혈의 발생률
기간: 배송 직후 신고
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배송 직후 신고
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분만 전부터 산후 첫 날까지 헤마토크릿의 평균 변화
기간: 24 시간
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24 시간
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산모 수혈 비율
기간: 48 시간
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48 시간
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노동의 세 번째 단계 기간
기간: 60분
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60분
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잔류 태반의 부각
기간: 30 분
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 14일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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