Manejo activo versus expectante de la tercera etapa del trabajo de parto
Un ensayo aleatorizado de manejo activo versus expectante de la tercera etapa del trabajo de parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hemorragia posparto es la principal causa de mortalidad materna en todo el mundo. Durante la tercera etapa del trabajo de parto, el período que sigue al parto del bebé hasta el parto de la placenta, la paciente tiene un mayor riesgo de pérdida de sangre. Sigue existiendo controversia en cuanto al método óptimo para expulsar la placenta. Han surgido dos estrategias predominantes, aunque muy diferentes. El manejo expectante se usa más comúnmente en los Estados Unidos. Esto incluye esperar signos de separación de la placenta, seguido del pujo materno para expulsar la placenta. Luego se administran agentes uterotónicos, generalmente oxitocina. Esto contrasta con el tratamiento activo, que consiste en la administración de uterotónicos inmediatamente después del parto, junto con una tracción suave del cordón umbilical y un masaje del fondo uterino. Esta es la práctica predominante en el Reino Unido, donde los agentes uterotónicos de elección son la oxitocina sola o una combinación de oxitocina y ergometrina.
Comparación: manejo activo con oxitocina con manejo expectante de la tercera etapa del trabajo de parto sobre el efecto de la hemorragia posparto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health System
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- gestación única
- presentación cefálica
- >37 semanas de gestación
- >16 años de edad
Criterio de exclusión:
- gestación múltiple
- La presentación de nalgas
- Discrasias sanguíneas
- Hembras multíparas Para >5
- placenta previa
- Pacientes con anticoagulantes
- Historia previa de hemorragia posparto
- IUFD
- Patrón de frecuencia cardíaca fetal no tranquilizador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: 1
Manejo activo de la tercera etapa del trabajo de parto: infusión de oxitocina después del parto, tracción suave del cordón y masaje del fondo uterino
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infusión de oxitocina estandarizada (10 unidades de oxitocina en 500 ml de Ringers lactato durante 20 minutos) inmediatamente después del parto del feto con tracción suave del cordón y masaje del fondo uterino
infusión de oxitocina estandarizada (10 unidades de oxitocina en 500 ml de Ringers lactato durante 20 minutos) inmediatamente después del parto del feto con tracción suave del cordón y masaje del fondo uterino
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Otro: 2
Manejo expectante de la tercera etapa del trabajo de parto
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Infusión estandarizada de oxitocina (10 unidades de oxitocina en 500 mL de Ringers lactato durante 20 minutos) en combinación con esfuerzos de expulsión materna una vez iniciada la separación espontánea de la placenta
Infusión estandarizada de oxitocina (10 unidades de oxitocina en 500 mL de Ringers lactato durante 20 minutos) en combinación con esfuerzos de expulsión materna una vez iniciada la separación espontánea de la placenta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de hemorragia posparto, definida como pérdida de sangre estimada (EBL) de 500 ml o más
Periodo de tiempo: informado inmediatamente después del parto
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informado inmediatamente después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en el hematocrito desde antes del parto hasta el primer día posparto
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Tasa de transfusión de sangre materna
Periodo de tiempo: 48 horas
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48 horas
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Duración de la tercera etapa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: 60 minutos
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60 minutos
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Incidencia de placenta retenida
Periodo de tiempo: 30 minutos
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- 26008
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