Aktywne i wyczekiwane zarządzanie trzecim etapem porodu
Randomizowana próba aktywnego i oczekiwanego zarządzania trzecim etapem porodu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Krwotok poporodowy jest główną przyczyną śmiertelności matek na całym świecie. W trzecim okresie porodu, czyli w okresie od porodu do porodu łożyska, pacjentka jest narażona na zwiększone ryzyko utraty krwi. Kontrowersje pozostają co do optymalnej metody dostarczania łożyska. Pojawiły się dwie dominujące, choć bardzo różne strategie. Postępowanie wyczekujące jest najczęściej stosowane w Stanach Zjednoczonych. Obejmuje to oczekiwanie na oznaki oddzielenia się łożyska, po którym następuje nacisk ze strony matki w celu wydalenia łożyska. Następnie podaje się środki tonizujące macicę, zwykle oksytocynę. Kontrastuje to z aktywnym zarządzaniem, które polega na podawaniu środka maciczno-macicznego natychmiast po porodzie, w połączeniu z delikatnym pociągnięciem pępowiny i masażem dna macicy. Jest to dominująca praktyka w Wielkiej Brytanii, gdzie wybieranymi środkami wzmacniającymi macicę są albo sama oksytocyna, albo połączenie oksytocyny i ergometryny.
Porównanie: Aktywne postępowanie z oksytocyną do postępowania wyczekującego trzeciego etapu porodu na wpływ krwotoku poporodowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
- Christiana Care Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza
- Prezentacja cefaliczna
- > 37 tydzień ciąży
- > 16 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- Prezentacja Breecha
- Dyskrazja
- Samice wieloródkowe Para >5
- Łożysko przednie
- Pacjenci na antykoagulantach
- Wcześniejsza historia krwotoku poporodowego
- IUFD
- Niesatysfakcjonujący wzorzec tętna płodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Aktywne zarządzanie III etapem porodu – wlew oksytocyny po porodzie, delikatne wyciągnięcie pępowiny i masaż dna
|
standaryzowany wlew oksytocyny (10 jednostek oksytocyny w 500 ml mleczanu Ringera przez 20 minut) bezpośrednio po porodzie z delikatnym pociągnięciem pępowiny i masażem dna
standaryzowany wlew oksytocyny (10 jednostek oksytocyny w 500 ml mleczanu Ringera przez 20 minut) bezpośrednio po porodzie z delikatnym pociągnięciem pępowiny i masażem dna
|
|
Inny: 2
Oczekujące zarządzanie trzecim etapem porodu
|
standaryzowany wlew oksytocyny (10 jednostek oksytocyny w 500 ml mleczanu Ringera w ciągu 20 minut) w połączeniu z próbami wydalenia przez matkę po rozpoczęciu samoistnego oddzielania się łożyska
standaryzowany wlew oksytocyny (10 jednostek oksytocyny w 500 ml mleczanu Ringera w ciągu 20 minut) w połączeniu z próbami wydalenia przez matkę po rozpoczęciu samoistnego oddzielania się łożyska
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania krwotoku poporodowego, zdefiniowana jako szacowana utrata krwi (EBL) 500 ml lub większa
Ramy czasowe: zgłoszone niezwłocznie po dostawie
|
zgłoszone niezwłocznie po dostawie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia zmiana hematokrytu od okresu przed porodem do pierwszego dnia po porodzie
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
|
Szybkość transfuzji krwi matki
Ramy czasowe: 48 godzin
|
48 godzin
|
|
Czas trwania trzeciego etapu porodu
Ramy czasowe: 60 minut
|
60 minut
|
|
Występowanie zatrzymania łożyska
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .