Aktiv versus forventningsfuld ledelse af den tredje fase af arbejdet
Et randomiseret forsøg med aktiv versus forventningsfuld ledelse af den tredje fase af arbejdet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Postpartum blødning er den førende årsag til mødredødelighed på verdensplan. Under den tredje fase af fødslen, perioden efter fødslen af barnet indtil fødslen af moderkagen, har patienten øget risiko for blodtab. Der er stadig uenighed om den optimale metode til levering af moderkagen. To fremherskende, men dog meget forskellige, strategier er dukket op. Forventningsstyring er mest almindeligt anvendt i USA. Dette inkluderer at vente på tegn på placenta adskillelse, efterfulgt af maternel skub for at udstøde placenta. Derefter administreres uterotoniske midler, sædvanligvis oxytocin. Dette er i modsætning til aktiv behandling, som består af uterotonisk administration umiddelbart efter fødslen af fosteret, i forbindelse med blid navlestrengstræk og fundal massage. Dette er den fremherskende praksis i Det Forenede Kongerige, hvor de foretrukne uterotoniske midler enten er oxytocin alene eller en kombination af oxytocin og ergometrin.
Sammenligning: Aktiv behandling med oxytocin til forventningsfuld behandling af tredje fase af fødslen på effekten af postpartum blødning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
- Christiana Care Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton drægtighed
- Kefalisk præsentation
- >37 ugers svangerskab
- >16 år
Ekskluderingskriterier:
- Flere graviditeter
- Sæde præsentation
- Bloddyskrasier
- Multiparøse hunner Para >5
- Placenta previa
- Patienter på antikoagulantia
- Tidligere historie med postpartum blødning
- IUFD
- Ikke betryggende føtalt hjertefrekvensmønster
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Aktiv styring af tredje fase af laboroxytocin-infusion efter fødslen af fosteret, blid snoretræk og fundal massage
|
standardiseret oxytocininfusion (10 enheder oxytocin i 500 ml Ringers laktat over 20 minutter) umiddelbart efter fosterets fødsel med blid træk i navlen og fundal massage
standardiseret oxytocininfusion (10 enheder oxytocin i 500 ml Ringers laktat over 20 minutter) umiddelbart efter fosterets fødsel med blid træk i navlen og fundal massage
|
|
Andet: 2
Forventningsfuld styring af den tredje fase af arbejdet
|
standardiseret oxytocin-infusion (10 enheder oxytocin i 500 ml Ringers-lactat over 20 minutter) i kombination med moderudvisningsbestræbelser, når den spontane adskillelse af placenta var begyndt
standardiseret oxytocin-infusion (10 enheder oxytocin i 500 ml Ringers-lactat over 20 minutter) i kombination med moderudvisningsbestræbelser, når den spontane adskillelse af placenta var begyndt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af postpartum blødning, defineret som estimeret blodtab (EBL) 500 ml eller mere
Tidsramme: indberettes umiddelbart efter levering
|
indberettes umiddelbart efter levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig ændring i hæmatokrit fra før fødslen til den første dag efter fødslen
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
|
Hastighed af moderens blodtransfusion
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
|
Varigheden af den tredje fase af fødslen
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
|
Forekomst af tilbageholdt placenta
Tidsramme: 30 minutter
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 26008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .