Gestione attiva contro attesa della terza fase del travaglio
Una prova randomizzata di gestione attiva rispetto all'aspettativa della terza fase del travaglio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'emorragia postpartum è la principale causa di mortalità materna in tutto il mondo. Durante la terza fase del travaglio, il periodo che segue il parto fino al parto della placenta, la paziente è a maggior rischio di perdita di sangue. Rimane la controversia sul metodo ottimale di consegna della placenta. Sono emerse due strategie predominanti, ma molto diverse. La gestione delle aspettative è più comunemente utilizzata negli Stati Uniti. Ciò include l'attesa di segni di separazione della placenta, seguita dalla spinta materna per espellere la placenta. Quindi vengono somministrati agenti uterotonici, solitamente ossitocina. Ciò è in contrasto con la gestione attiva, che consiste nella somministrazione uterotonica immediatamente dopo il parto del feto, in associazione con una leggera trazione del cordone ombelicale e massaggio del fondo. Questa è la pratica predominante nel Regno Unito, dove gli agenti uterotonici di scelta sono l'ossitocina da sola o una combinazione di ossitocina ed ergometrina.
Confronto: gestione attiva con ossitocina alla gestione in attesa della terza fase del travaglio sull'effetto dell'emorragia postpartum.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Delaware
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Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
- Christiana Care Health System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gestazione singola
- Presentazione cefalica
- >37 settimane di gestazione
- >16 anni di età
Criteri di esclusione:
- Gestazione multipla
- Presentazione podalica
- Discrasia sanguigna
- Femmine pluripare Para >5
- Placenta previa
- Pazienti in terapia anticoagulante
- Storia precedente di emorragia postpartum
- IUFD
- Schema della frequenza cardiaca fetale non rassicurante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: 1
Gestione attiva della terza fase del travaglio: infusione di ossitocina dopo il parto del feto, leggera trazione del midollo e massaggio del fondo
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infusione standardizzata di ossitocina (10 unità di ossitocina in 500 mL di Ringers lattato in 20 minuti) subito dopo il parto del feto con leggera trazione del cordone ombelicale e massaggio del fondo
infusione standardizzata di ossitocina (10 unità di ossitocina in 500 mL di Ringers lattato in 20 minuti) subito dopo il parto del feto con leggera trazione del cordone ombelicale e massaggio del fondo
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Altro: 2
Gestione in attesa della terza fase del travaglio
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infusione standardizzata di ossitocina (10 unità di ossitocina in 500 mL di Ringers lattato per 20 minuti) in combinazione con sforzi di espulsione materna una volta iniziata la separazione spontanea della placenta
infusione standardizzata di ossitocina (10 unità di ossitocina in 500 mL di Ringers lattato per 20 minuti) in combinazione con sforzi di espulsione materna una volta iniziata la separazione spontanea della placenta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di emorragia postpartum, definita come perdita di sangue stimata (EBL) 500 ml o superiore
Lasso di tempo: segnalato subito dopo la consegna
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segnalato subito dopo la consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione media dell'ematocrito da prima del parto al primo giorno dopo il parto
Lasso di tempo: 24 ore
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24 ore
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Tasso di trasfusioni di sangue materno
Lasso di tempo: 48 ore
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48 ore
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Durata della terza fase del travaglio
Lasso di tempo: 60 minuti
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60 minuti
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Incidenza di placenta trattenuta
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26008
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