- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00477737
Sevoflurane의 초기 심장 보호 효과
2007년 5월 23일 업데이트: University Hospital Dubrava
박동하는 심장에서 관상 동맥 우회술 동안 좌심실 성능에 대한 Sevoflurane의 초기 심장 보호 효과
체외 연구 및 생체 내 동물 실험에서 할로겐화 휘발성 마취제가 허혈성 심근에 보호 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
그러나 임상 환경에서는 마취 전처리가 더 중요할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 오프펌프 관상동맥 우회로 수술을 받는 환자에서 sevoflurane의 심장 보호 효과를 평가하는 것이었습니다.
우리는 sevoflurane의 심장 보호 효과가 짧은 허혈 및 재관류 동안 모두 식도 도플러에 의한 가속과 볼루스 열희석 방법으로 심장 지수를 측정한 심근 기능을 구할 것이라고 제안했습니다.
연구 개요
상세 설명
심폐 바이패스(CPB)로 CABG 수술을 받는 인간 환자에 대한 연구가 수행되었습니다. 그러나 심장 바이오마커 방출에 관한 한 상충되는 결과로 박동하는 심장(OPCABG)에 대한 관상동맥 우회로 이식 중 휘발성 마취제의 효과를 평가한 연구는 소수에 불과합니다.
CPB는 심장 기능에 지대한 영향을 미치는 것으로 알려져 있기 때문에 OPCABG가 예정된 환자에 대해 수행된 연구는 마취제 자체의 효과를 보다 구체적으로 평가할 수 있습니다. OPCABG를 받는 환자는 수술 중 예측 가능하고 미리 정의된 허혈 영역을 가지며 인간의 허혈 및 심장 손상 연구를 위한 매우 흥미롭고 안전한 모델을 나타냅니다.
현재 휘발성 마취제의 투여 시작 시간, 기간, 용량 및 선택을 포함하여 휘발성 마취제의 투여 방법에 대한 합의가 아직 없습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagreb, 크로아티아, 10000
- University Hospital Dubrava
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 마취 위험 평가 점수 I 또는 II 등급
- 혈관조영술로 확인된 관상동맥질환
- 좌심실 박출률 40% 이상
제외 기준:
- 방실 전도 장애
- 항 부정맥 치료가 필요한 이전 심실 부정맥
- 빠른 심실 반응을 동반한 심방 세동
- 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌졸중
- 진성 당뇨병
- 폐쇄성 또는 제한성 폐질환의 말기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈역학적 매개변수를 측정하여 심장 기능을 평가하기 위해
기간: 측정은 다음과 같은 간격으로 수행되었습니다: 마취 유도 5분 후; 허혈 초기에; 허혈 후 15분; 흉골 폐쇄 후 15분
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측정은 다음과 같은 간격으로 수행되었습니다: 마취 유도 5분 후; 허혈 초기에; 허혈 후 15분; 흉골 폐쇄 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ino Husedzinovic, MD PhD Prof, Anesthesiology and Intensive Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 23일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
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