Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szevoflurán korai kardioprotektív hatása

2007. május 23. frissítette: University Hospital Dubrava

A szevoflurán korai kardioprotektív hatása a bal kamra teljesítményére a koszorúér bypass beültetés során dobogó szívre

In vitro vizsgálatok és in vivo állatkísérletek kimutatták, hogy a halogénezett illékony érzéstelenítők védő hatást fejtenek ki az ischaemiás szívizomra. Klinikai körülmények között azonban az érzéstelenítés előkezelése nagyobb érdeklődésre tarthat számot. Vizsgálatunk célja a szevoflurán kardioprotektív hatásának értékelése volt off-pump koszorúér bypass műtéten átesett betegeknél. Feltételeztük, hogy a szevoflurán kardioprotektív hatása megmenti a szívizom működését, melynek gyorsulását nyelőcső Dopplerrel és szívindexet mértünk bolus termodilúciós módszerekkel, mind rövid iszkémia, mind reperfúzió során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kardiopulmonális bypass-szal (CPB) végzett CABG műtéten átesett humán betegeken végeztek vizsgálatokat. Mindazonáltal csak néhány tanulmány értékelte az illékony anesztetikumok hatását a szívkoszorúér bypass graft során a dobogó szívre (OPCABG), ellentmondó eredményekkel, ami a szív biomarkerek felszabadulását illeti.

Mivel a CPB-ről ismert, hogy jelentős hatással van a szívműködésre, az OPCABG-re tervezett betegeken végzett vizsgálatok pontosabban értékelhetik maguknak az érzéstelenítő szereknek a hatását. Az OPCABG-n átesett betegeknél előre megjósolható és előre meghatározott ischaemiás zóna van a műtét során, és rendkívül érdekes és biztonságos modellt jelent az ischaemia és a szívkárosodás emberben történő tanulmányozására.

Jelenleg még nincs konszenzus az illékony érzéstelenítők beadásának módját illetően, beleértve a beadás megkezdésének idejét, időtartamát, az illékony érzéstelenítők adagolását és kiválasztását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • University Hospital Dubrava

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a Cardiac Anesthesia Risk Evaluation pontszámának I. vagy II. fokozata
  • angiográfiailag igazolt koszorúér-betegség
  • a bal kamra ejekciós frakciója meghaladja a 40%-ot

Kizárási kritériumok:

  • atrioventrikuláris vezetési zavarok
  • korábban antiarrhythmiás kezelést igénylő kamrai aritmiák
  • pitvarfibrilláció gyors kamrai reakcióval
  • szívinfarktus vagy stroke 6 hónapon belül
  • diabetes mellitus
  • obstruktív vagy restriktív tüdőbetegség végstádiuma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szívműködés értékelése hemodinamikai paraméterek mérésével
Időkeret: A méréseket a következő időközönként végeztük: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után; az ischaemia kezdetén; 15 perccel az ischaemia után; 15 perccel a szegycsont záródása után
A méréseket a következő időközönként végeztük: 5 perccel az érzéstelenítés beindítása után; az ischaemia kezdetén; 15 perccel az ischaemia után; 15 perccel a szegycsont záródása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ino Husedzinovic, MD PhD Prof, Anesthesiology and Intensive Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 23.

Első közzététel (Becslés)

2007. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2007. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Klinikai vizsgálatok a Sevofluran

3
Iratkozz fel