Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig kardiobeskyttende effekt af sevofluran

23. maj 2007 opdateret af: University Hospital Dubrava

Tidlig kardiobeskyttende effekt af sevofluran på venstre ventrikulær ydeevne under koronararterie-bypass-transplantation på et bankende hjerte

In vitro undersøgelser og in vivo dyreforsøg har vist, at halogenerede flygtige anæstetika har en beskyttende effekt på det iskæmiske myokardium. I kliniske sammenhænge kan anæstetisk prækonditionering dog være af større interesse. Formålet med vores undersøgelse var at evaluere den kardiobeskyttende effekt af sevofluran hos patienter, der gennemgår off-pump koronar bypass-operation. Vi foreslog, at en kardiobeskyttende effekt af sevofluran ville redde myokardiefunktionen, som vi målte acceleration ved esophageal Doppler og hjerteindeks med bolus termofortyndingsmetoder, både under kort iskæmi og reperfusion.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er udført undersøgelser på humane patienter, der gennemgår CABG-kirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB). Kun få undersøgelser har imidlertid evalueret virkningerne af flygtige anæstetika under koronararterie-bypass-transplantation på et bankende hjerte (OPCABG) med modstridende resultater, hvad angår frigivelse af hjertebiomarkører.

Fordi CPB er kendt for at have en dyb indvirkning på hjertefunktionen, kunne undersøgelser udført på patienter, der er planlagt til OPCABG, evaluere mere specifikt virkningerne af selve anæstesimidlerne. Patienter, der gennemgår OPCABG, har en forudsigelig og foruddefineret iskæmisk zone under operationen og repræsenterer en yderst interessant og sikker model til undersøgelse af iskæmi og hjerteskade hos mennesker.

På nuværende tidspunkt er der stadig ingen konsensus om metoden til administration af flygtige anæstetika, herunder tidspunktet for påbegyndelse af administration, dets varighed, dosering og valg af flygtige anæstetika.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • University Hospital Dubrava

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • grad I eller II af Cardiac Anesthesia Risk Evaluation score
  • angiografisk verificeret koronararteriesygdom
  • venstre ventrikel ejektionsfraktion højere end 40 %

Ekskluderingskriterier:

  • atrioventrikulære ledningsforstyrrelser
  • tidligere ventrikulære arytmier, der kræver antiarytmisk behandling
  • atrieflimren med hurtig ventrikulær respons
  • myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for 6 måneder
  • diabetes mellitus
  • slutstadiet af obstruktiv eller restriktiv lungesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere hjertefunktionen med måling af hæmodynamiske parametre
Tidsramme: Målinger blev udført med følgende intervaller: 5 minutter efter anæstesiinduktion; i begyndelsen af ​​iskæmi; 15 minutter efter iskæmi; 15 minutter efter brystbenslukning
Målinger blev udført med følgende intervaller: 5 minutter efter anæstesiinduktion; i begyndelsen af ​​iskæmi; 15 minutter efter iskæmi; 15 minutter efter brystbenslukning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ino Husedzinovic, MD PhD Prof, Anesthesiology and Intensive Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2007

Først opslået (Skøn)

24. maj 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner