- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00477737
Tidlig kardiobeskyttende effekt af sevofluran
Tidlig kardiobeskyttende effekt af sevofluran på venstre ventrikulær ydeevne under koronararterie-bypass-transplantation på et bankende hjerte
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er udført undersøgelser på humane patienter, der gennemgår CABG-kirurgi med kardiopulmonal bypass (CPB). Kun få undersøgelser har imidlertid evalueret virkningerne af flygtige anæstetika under koronararterie-bypass-transplantation på et bankende hjerte (OPCABG) med modstridende resultater, hvad angår frigivelse af hjertebiomarkører.
Fordi CPB er kendt for at have en dyb indvirkning på hjertefunktionen, kunne undersøgelser udført på patienter, der er planlagt til OPCABG, evaluere mere specifikt virkningerne af selve anæstesimidlerne. Patienter, der gennemgår OPCABG, har en forudsigelig og foruddefineret iskæmisk zone under operationen og repræsenterer en yderst interessant og sikker model til undersøgelse af iskæmi og hjerteskade hos mennesker.
På nuværende tidspunkt er der stadig ingen konsensus om metoden til administration af flygtige anæstetika, herunder tidspunktet for påbegyndelse af administration, dets varighed, dosering og valg af flygtige anæstetika.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- University Hospital Dubrava
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- grad I eller II af Cardiac Anesthesia Risk Evaluation score
- angiografisk verificeret koronararteriesygdom
- venstre ventrikel ejektionsfraktion højere end 40 %
Ekskluderingskriterier:
- atrioventrikulære ledningsforstyrrelser
- tidligere ventrikulære arytmier, der kræver antiarytmisk behandling
- atrieflimren med hurtig ventrikulær respons
- myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for 6 måneder
- diabetes mellitus
- slutstadiet af obstruktiv eller restriktiv lungesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere hjertefunktionen med måling af hæmodynamiske parametre
Tidsramme: Målinger blev udført med følgende intervaller: 5 minutter efter anæstesiinduktion; i begyndelsen af iskæmi; 15 minutter efter iskæmi; 15 minutter efter brystbenslukning
|
Målinger blev udført med følgende intervaller: 5 minutter efter anæstesiinduktion; i begyndelsen af iskæmi; 15 minutter efter iskæmi; 15 minutter efter brystbenslukning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ino Husedzinovic, MD PhD Prof, Anesthesiology and Intensive Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Koronar sygdom
- Koronararteriesygdom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Hypnotika og beroligende midler
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Propofol
- Sevofluran
Andre undersøgelses-id-numre
- CARPRO10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .