- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00477737
Wczesne działanie kardioprotekcyjne sewofluranu
Wczesny kardioprotekcyjny wpływ sewofluranu na czynność lewej komory podczas wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych na bijącym sercu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono badania na ludzkich pacjentach poddawanych operacji CABG z krążeniem pozaustrojowym (CPB). Jednak tylko kilka badań oceniało wpływ anestetyków wziewnych podczas wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych na bijące serce (OPCABG) ze sprzecznymi wynikami, jeśli chodzi o uwalnianie biomarkerów sercowych.
Ponieważ wiadomo, że CPB ma głęboki wpływ na czynność serca, w badaniach przeprowadzonych na pacjentach zakwalifikowanych do OPCABG można było dokładniej ocenić wpływ samych środków znieczulających. Pacjenci poddawani OPCABG mają przewidywalną i predefiniowaną strefę niedokrwienia podczas operacji i stanowią niezwykle interesujący i bezpieczny model do badania niedokrwienia i uszkodzenia serca u ludzi.
Obecnie nadal nie ma zgody co do sposobu podawania anestetyków wziewnych, w tym czasu rozpoczęcia podawania, czasu jego trwania, dawkowania i doboru anestetyków wziewnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- University Hospital Dubrava
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stopień I lub II stopnia oceny ryzyka znieczulenia sercowego
- choroba wieńcowa potwierdzona angiograficznie
- frakcja wyrzutowa lewej komory powyżej 40%
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego
- poprzednio komorowe zaburzenia rytmu wymagające leczenia antyarytmicznego
- migotanie przedsionków z szybką reakcją komorową
- zawał mięśnia sercowego lub udar w ciągu 6 miesięcy
- cukrzyca
- końcowym stadium obturacyjnej lub restrykcyjnej choroby płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena czynności serca z pomiarem parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: Pomiary wykonywano w następujących odstępach czasu: 5 minut po indukcji znieczulenia; na początku niedokrwienia; 15 minut po niedokrwieniu; 15 minut po zamknięciu mostka
|
Pomiary wykonywano w następujących odstępach czasu: 5 minut po indukcji znieczulenia; na początku niedokrwienia; 15 minut po niedokrwieniu; 15 minut po zamknięciu mostka
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ino Husedzinovic, MD PhD Prof, Anesthesiology and Intensive Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Choroba wieńcowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Środki nasenne i uspokajające
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Propofol
- Sewofluran
Inne numery identyfikacyjne badania
- CARPRO10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .