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Effetto cardioprotettivo precoce del sevoflurano

23 maggio 2007 aggiornato da: University Hospital Dubrava

Effetto cardioprotettivo precoce del sevoflurano sulle prestazioni del ventricolo sinistro durante l'innesto di bypass coronarico su un cuore battente

Studi in vitro ed esperimenti su animali in vivo hanno dimostrato che gli anestetici volatili alogenati hanno un effetto protettivo sul miocardio ischemico. In ambito clinico, tuttavia, il precondizionamento anestetico può essere di maggiore interesse. Lo scopo del nostro studio era di valutare l'effetto cardioprotettivo del sevoflurano in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico off-pump. Abbiamo proposto che un effetto cardioprotettivo del sevoflurano salverebbe la funzione miocardica, che abbiamo misurato l'accelerazione mediante Doppler esofageo e l'indice cardiaco con metodi di termodiluizione del bolo, sia durante l'ischemia breve che la riperfusione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati condotti studi su pazienti umani sottoposti a intervento di CABG con bypass cardiopolmonare (CPB). Tuttavia, solo pochi studi hanno valutato gli effetti degli anestetici volatili durante l'innesto di bypass coronarico a cuore battente (OPCABG) con risultati contrastanti per quanto riguarda il rilascio di biomarcatori cardiaci.

Poiché è noto che il CPB ha un profondo impatto sulla funzione cardiaca, gli studi condotti su pazienti in attesa di OPCABG potrebbero valutare in modo più specifico gli effetti degli stessi agenti anestetici. I pazienti sottoposti a OPCABG hanno una zona ischemica prevedibile e predefinita durante l'intervento chirurgico e rappresentano un modello estremamente interessante e sicuro per lo studio dell'ischemia e del danno cardiaco nell'uomo.

Attualmente, non c'è ancora consenso sul metodo di somministrazione degli anestetici volatili, compreso il tempo di inizio della somministrazione, la sua durata, il dosaggio e la selezione degli anestetici volatili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • University Hospital Dubrava

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il grado I o II del punteggio di valutazione del rischio di anestesia cardiaca
  • malattia coronarica verificata angiograficamente
  • frazione di eiezione ventricolare sinistra superiore al 40%

Criteri di esclusione:

  • disturbi della conduzione atrioventricolare
  • aritmie precedentemente ventricolari che richiedono un trattamento antiaritmico
  • fibrillazione atriale con risposta ventricolare rapida
  • infarto del miocardio o ictus entro 6 mesi
  • diabete mellito
  • stadio terminale della malattia polmonare ostruttiva o restrittiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la funzione cardiaca con la misurazione dei parametri emodinamici
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state eseguite ai seguenti intervalli: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia; all'inizio dell'ischemia; 15 minuti dopo l'ischemia; 15 minuti dopo la chiusura dello sterno
Le misurazioni sono state eseguite ai seguenti intervalli: 5 minuti dopo l'induzione dell'anestesia; all'inizio dell'ischemia; 15 minuti dopo l'ischemia; 15 minuti dopo la chiusura dello sterno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Dubrava

Investigatori

  • Investigatore principale: Ino Husedzinovic, MD PhD Prof, Anesthesiology and Intensive Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2007

Primo Inserito (Stima)

24 maggio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 maggio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2007

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CARPRO10

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