- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00477737
Časný kardioprotektivní účinek sevofluranu
Časný kardioprotektivní účinek sevofluranu na výkon levé komory při transplantaci bypassu koronární tepny na tlukoucím srdci
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byly provedeny studie na lidských pacientech podstupujících operaci CABG s kardiopulmonálním bypassem (CPB). Pouze několik studií však hodnotilo účinky těkavých anestetik během bypassu koronárních tepen na tlukoucím srdci (OPCABG) s protichůdnými výsledky, pokud jde o uvolňování srdečních biomarkerů.
Protože je známo, že CPB má hluboký dopad na srdeční funkci, studie provedené u pacientů plánovaných na OPCABG by mohly konkrétněji vyhodnotit účinky samotných anestetik. Pacienti podstupující OPCABG mají během operace předvídatelnou a předem definovanou ischemickou zónu a představují mimořádně zajímavý a bezpečný model pro studium ischemie a poškození srdce u lidí.
V současné době stále neexistuje konsenzus ohledně způsobu podávání těkavých anestetik, včetně doby zahájení podávání, jeho trvání, dávkování a výběru těkavých anestetik.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- University Hospital Dubrava
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- skóre I. nebo II. stupně hodnocení rizika srdeční anestezie
- angiograficky ověřené onemocnění koronárních tepen
- ejekční frakce levé komory vyšší než 40 %
Kritéria vyloučení:
- poruchy atrioventrikulárního vedení
- dříve ventrikulární arytmie vyžadující antiarytmickou léčbu
- fibrilace síní s rychlou komorovou reakcí
- infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda do 6 měsíců
- diabetes mellitus
- konečné stadium obstrukční nebo restriktivní plicní nemoci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit srdeční funkci měřením hemodynamických parametrů
Časové okno: Měření byla prováděna v následujících intervalech: 5 minut po indukci anestezie; na začátku ischemie; 15 minut po ischemii; 15 minut po uzavření hrudní kosti
|
Měření byla prováděna v následujících intervalech: 5 minut po indukci anestezie; na začátku ischemie; 15 minut po ischemii; 15 minut po uzavření hrudní kosti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ino Husedzinovic, MD PhD Prof, Anesthesiology and Intensive Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Ischemická choroba srdeční
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Hypnotika a sedativa
- Anestetika, inhalace
- Propofol
- Sevofluran
Další identifikační čísla studie
- CARPRO10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .