Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časný kardioprotektivní účinek sevofluranu

23. května 2007 aktualizováno: University Hospital Dubrava

Časný kardioprotektivní účinek sevofluranu na výkon levé komory při transplantaci bypassu koronární tepny na tlukoucím srdci

Studie in vitro a pokusy na zvířatech in vivo ukázaly, že halogenovaná těkavá anestetika mají ochranný účinek na ischemický myokard. V klinických podmínkách však může být zajímavější anestetická předkondicionace. Cílem naší studie bylo zhodnotit kardioprotektivní účinek sevofluranu u pacientů podstupujících mimopumpový bypass koronární tepny. Navrhli jsme, že kardioprotektivní účinek sevofluranu by zachránil funkci myokardu, u které jsme měřili akceleraci jícnovým dopplerem a srdeční index bolusovými termodilučními metodami, a to jak při krátké ischemii, tak při reperfuzi.

Přehled studie

Detailní popis

Byly provedeny studie na lidských pacientech podstupujících operaci CABG s kardiopulmonálním bypassem (CPB). Pouze několik studií však hodnotilo účinky těkavých anestetik během bypassu koronárních tepen na tlukoucím srdci (OPCABG) s protichůdnými výsledky, pokud jde o uvolňování srdečních biomarkerů.

Protože je známo, že CPB má hluboký dopad na srdeční funkci, studie provedené u pacientů plánovaných na OPCABG by mohly konkrétněji vyhodnotit účinky samotných anestetik. Pacienti podstupující OPCABG mají během operace předvídatelnou a předem definovanou ischemickou zónu a představují mimořádně zajímavý a bezpečný model pro studium ischemie a poškození srdce u lidí.

V současné době stále neexistuje konsenzus ohledně způsobu podávání těkavých anestetik, včetně doby zahájení podávání, jeho trvání, dávkování a výběru těkavých anestetik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • University Hospital Dubrava

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skóre I. nebo II. stupně hodnocení rizika srdeční anestezie
  • angiograficky ověřené onemocnění koronárních tepen
  • ejekční frakce levé komory vyšší než 40 %

Kritéria vyloučení:

  • poruchy atrioventrikulárního vedení
  • dříve ventrikulární arytmie vyžadující antiarytmickou léčbu
  • fibrilace síní s rychlou komorovou reakcí
  • infarkt myokardu nebo cévní mozková příhoda do 6 měsíců
  • diabetes mellitus
  • konečné stadium obstrukční nebo restriktivní plicní nemoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit srdeční funkci měřením hemodynamických parametrů
Časové okno: Měření byla prováděna v následujících intervalech: 5 minut po indukci anestezie; na začátku ischemie; 15 minut po ischemii; 15 minut po uzavření hrudní kosti
Měření byla prováděna v následujících intervalech: 5 minut po indukci anestezie; na začátku ischemie; 15 minut po ischemii; 15 minut po uzavření hrudní kosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ino Husedzinovic, MD PhD Prof, Anesthesiology and Intensive Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2007

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. května 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2007

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit