Champix® 정제의 안전성 및 효능을 관찰하기 위한 시판 후 감시 연구
2012년 4월 11일 업데이트: Pfizer
흡연자에서 12주 동안 챔픽스정 0.5mg, 1mg 투약의 안전성 및 효능을 포함한 실제 진료에서의 사용 모니터링
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 샘플링 방법이 적용되지 않습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3719
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 흡연자
설명
포함 기준:
- 본 연구를 위해 선정된 피험자는 일상적인 임상 진료에서 피험자의 상태에 따라 의사로부터 챔픽스 정제를 처방 받았을 사람들입니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 흡연자
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일반적인 임상 실습에서 의사가 처방한 대로.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3주부터 7주 미만까지 7일 포인트 유병률이 있는 참가자의 비율
기간: 3주차부터 7주차까지
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치료 효과는 금연 상태의 7일 시점 유병률로 측정되었습니다.
흡연 상태는 2가지 매개변수에 따라 흡연 또는 금연으로 분류되었습니다: 참가자가 지난 7일 동안 담배를 피운 경우(예/아니오); 참가자가 지난 7일 동안 다른 니코틴 함유 제품을 사용한 경우(예/아니오).
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3주차부터 7주차까지
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7주부터 11주 미만까지 7일 포인트 유병률을 가진 참가자의 비율
기간: 7주차부터 11주차까지
|
치료 효과는 금연 상태의 7일 시점 유병률로 측정되었습니다.
흡연 상태는 2가지 매개변수에 따라 흡연 또는 금연으로 분류되었습니다: 참가자가 지난 7일 동안 담배를 피운 경우(예/아니오); 참가자가 지난 7일 동안 다른 니코틴 함유 제품을 사용한 경우(예/아니오).
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7주차부터 11주차까지
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최소 11주 동안 7일 포인트 유병률이 있는 참가자의 비율
기간: 최소 11주차
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치료 효과는 금연 상태의 7일 시점 유병률로 측정되었습니다.
흡연 상태는 2가지 매개변수에 따라 흡연 또는 금연으로 분류되었습니다: 참가자가 지난 7일 동안 담배를 피운 경우(예/아니오); 참가자가 지난 7일 동안 다른 니코틴 함유 제품을 사용한 경우(예/아니오).
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최소 11주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A3051083
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