Studio di sorveglianza post-marketing per osservare la sicurezza e l'efficacia delle compresse di Champix®
11 aprile 2012 aggiornato da: Pfizer
Monitorare l'uso nella pratica reale, compresa la sicurezza e l'efficacia delle compresse di Champix 0,5 mg, 1 mg di farmaco per 12 settimane nei fumatori
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nessun metodo di campionamento verrà applicato a questo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3719
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Fumatori sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti selezionati per questo studio sono quelli a cui sarebbero state prescritte compresse di Champix dal medico in base alle condizioni del soggetto nella normale pratica clinica.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Fumatori sani
|
Come prescritto dal medico nella normale pratica clinica.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti con prevalenza puntuale di 7 giorni dalla settimana 3 a meno della settimana 7
Lasso di tempo: Dalla settimana 3 alla settimana 7
|
L'efficacia del trattamento è stata misurata dalla prevalenza puntuale di 7 giorni dello stato di astinenza dal fumo.
Lo stato di fumatore è stato classificato come fumatore o astenuto dal fumo in base a 2 parametri: se il partecipante ha fumato sigarette (anche una boccata) negli ultimi 7 giorni (Sì/No); se il partecipante ha utilizzato altri prodotti contenenti nicotina negli ultimi 7 giorni (Sì/No).
|
Dalla settimana 3 alla settimana 7
|
|
Percentuale di partecipanti con prevalenza puntuale di 7 giorni dalla settimana 7 a meno della settimana 11
Lasso di tempo: Dalla settimana 7 alla settimana 11
|
L'efficacia del trattamento è stata misurata dalla prevalenza puntuale di 7 giorni dello stato di astinenza dal fumo.
Lo stato di fumatore è stato classificato come fumatore o astenuto dal fumo in base a 2 parametri: se il partecipante ha fumato sigarette (anche una boccata) negli ultimi 7 giorni (Sì/No); se il partecipante ha utilizzato altri prodotti contenenti nicotina negli ultimi 7 giorni (Sì/No).
|
Dalla settimana 7 alla settimana 11
|
|
Percentuale di partecipanti con prevalenza puntuale di 7 giorni per almeno la settimana 11
Lasso di tempo: Almeno la settimana 11
|
L'efficacia del trattamento è stata misurata dalla prevalenza puntuale di 7 giorni dello stato di astinenza dal fumo.
Lo stato di fumatore è stato classificato come fumatore o astenuto dal fumo in base a 2 parametri: se il partecipante ha fumato sigarette (anche una boccata) negli ultimi 7 giorni (Sì/No); se il partecipante ha utilizzato altri prodotti contenenti nicotina negli ultimi 7 giorni (Sì/No).
|
Almeno la settimana 11
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2007
Primo Inserito (Stima)
6 giugno 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A3051083
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .