Post-Marketing-Überwachungsstudie zur Beobachtung der Sicherheit und Wirksamkeit von Champix®-Tabletten
11. April 2012 aktualisiert von: Pfizer
Überwachung der Anwendung in der Praxis, einschließlich Sicherheit und Wirksamkeit von Champix-Tabletten 0,5 mg, 1 mg Medikamente für 12 Wochen bei Rauchern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Auf diese Studie wird keine Stichprobenmethode angewendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
3719
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Raucher
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die für diese Studie ausgewählten Probanden sind diejenigen, denen Champix-Tabletten vom Arzt entsprechend dem Zustand der Probanden in der üblichen klinischen Praxis verschrieben worden wären.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Raucher
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Wie vom Arzt in der üblichen klinischen Praxis verschrieben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer mit 7-Tage-Punktprävalenz von Woche 3 bis weniger als Woche 7
Zeitfenster: Woche 3 bis Woche 7
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Die Wirksamkeit der Behandlung wurde anhand der 7-Tage-Punktprävalenz des Rauchabstinenzstatus gemessen.
Der Raucherstatus wurde anhand von 2 Parametern als Rauchen oder Nichtrauchen kategorisiert: ob der Teilnehmer in den letzten 7 Tagen irgendwelche Zigaretten (sogar einen Zug) geraucht hat (Ja/Nein); ob der Teilnehmer in den letzten 7 Tagen andere nikotinhaltige Produkte verwendet hat (Ja/Nein).
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Woche 3 bis Woche 7
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Prozentsatz der Teilnehmer mit 7-Tage-Punktprävalenz von Woche 7 bis weniger als Woche 11
Zeitfenster: Woche 7 bis Woche 11
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Die Wirksamkeit der Behandlung wurde anhand der 7-Tage-Punktprävalenz des Rauchabstinenzstatus gemessen.
Der Raucherstatus wurde anhand von 2 Parametern als Rauchen oder Nichtrauchen kategorisiert: ob der Teilnehmer in den letzten 7 Tagen irgendwelche Zigaretten (sogar einen Zug) geraucht hat (Ja/Nein); ob der Teilnehmer in den letzten 7 Tagen andere nikotinhaltige Produkte verwendet hat (Ja/Nein).
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Woche 7 bis Woche 11
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Prozentsatz der Teilnehmer mit 7-Tage-Punktprävalenz für mindestens Woche 11
Zeitfenster: Mindestens Woche 11
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Die Wirksamkeit der Behandlung wurde anhand der 7-Tage-Punktprävalenz des Rauchabstinenzstatus gemessen.
Der Raucherstatus wurde anhand von 2 Parametern als Rauchen oder Nichtrauchen kategorisiert: ob der Teilnehmer in den letzten 7 Tagen irgendwelche Zigaretten (sogar einen Zug) geraucht hat (Ja/Nein); ob der Teilnehmer in den letzten 7 Tagen andere nikotinhaltige Produkte verwendet hat (Ja/Nein).
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Mindestens Woche 11
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juni 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A3051083
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