Badanie obserwacyjne po wprowadzeniu do obrotu mające na celu obserwację bezpieczeństwa i skuteczności tabletek Champix®
11 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Pfizer
Monitorowanie stosowania w praktyce, w tym bezpieczeństwa i skuteczności tabletek Champix 0,5 mg, 1 mg leku przez 12 tygodni u palaczy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu nie zostanie zastosowana żadna metoda doboru próby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3719
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi palacze
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wybrani do tego badania to ci, którym lekarz przepisałby tabletki Champix zgodnie ze stanem pacjenta w zwykłej praktyce klinicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi palacze
|
Zgodnie z zaleceniami lekarza w ramach zwykłej praktyki klinicznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z 7-dniową przewagą punktową od tygodnia 3 do mniej niż tygodnia 7
Ramy czasowe: Tydzień 3 do Tydzień 7
|
Skuteczność leczenia mierzono na podstawie 7-dniowego punktowego rozpowszechnienia stanu abstynencji od palenia.
Status palenia został sklasyfikowany jako palenie lub powstrzymanie się od palenia na podstawie 2 parametrów: czy uczestnik palił jakiekolwiek papierosy (nawet zaciągnięcie się) w ciągu ostatnich 7 dni (tak/nie); czy uczestnik stosował jakiekolwiek inne produkty zawierające nikotynę w ciągu ostatnich 7 dni (tak/nie).
|
Tydzień 3 do Tydzień 7
|
|
Odsetek uczestników z 7-dniową przewagą punktową od tygodnia 7 do mniej niż tygodnia 11
Ramy czasowe: Tydzień 7 do Tydzień 11
|
Skuteczność leczenia mierzono na podstawie 7-dniowego punktowego rozpowszechnienia stanu abstynencji od palenia.
Status palenia został sklasyfikowany jako palenie lub powstrzymanie się od palenia na podstawie 2 parametrów: czy uczestnik palił jakiekolwiek papierosy (nawet zaciągnięcie się) w ciągu ostatnich 7 dni (tak/nie); czy uczestnik stosował jakiekolwiek inne produkty zawierające nikotynę w ciągu ostatnich 7 dni (tak/nie).
|
Tydzień 7 do Tydzień 11
|
|
Odsetek uczestników z 7-dniową przewagą punktową przez co najmniej 11 tydzień
Ramy czasowe: Przynajmniej tydzień 11
|
Skuteczność leczenia mierzono na podstawie 7-dniowego punktowego rozpowszechnienia stanu abstynencji od palenia.
Status palenia został sklasyfikowany jako palenie lub powstrzymanie się od palenia na podstawie 2 parametrów: czy uczestnik palił jakiekolwiek papierosy (nawet zaciągnięcie się) w ciągu ostatnich 7 dni (tak/nie); czy uczestnik stosował jakiekolwiek inne produkty zawierające nikotynę w ciągu ostatnich 7 dni (tak/nie).
|
Przynajmniej tydzień 11
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A3051083
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .