Overvågningsundersøgelse efter markedsføring for at observere sikkerhed og effektivitet af Champix®-tabletter
11. april 2012 opdateret af: Pfizer
At overvåge brugen i praksis, herunder sikkerhed og effekt af Champix tabletter 0,5 mg, 1 mg medicin i 12 uger hos rygere
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Ingen prøveudtagningsmetode vil blive anvendt på denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3719
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde rygere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner udvalgt til denne undersøgelse er dem, der ville have fået ordineret Champix-tabletter af lægen i henhold til forsøgspersonens tilstand i sædvanlig klinisk praksis.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde rygere
|
Som ordineret af læge i sædvanlig klinisk praksis.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med 7-dages pointprævalens fra uge 3 til mindre end uge 7
Tidsramme: Uge 3 til og med uge 7
|
Behandlingseffektiviteten blev målt ved 7-dages prævalens af rygeabstinensstatus.
Rygestatus blev kategoriseret som rygning eller undladt at ryge baseret på 2 parametre: hvis deltageren røg cigaretter (selv et sug) inden for de sidste 7 dage (Ja/Nej); hvis deltageren har brugt andre nikotinholdige produkter inden for de sidste 7 dage (Ja/Nej).
|
Uge 3 til og med uge 7
|
|
Procentdel af deltagere med 7-dages pointprævalens fra uge 7 til mindre end uge 11
Tidsramme: Uge 7 til og med uge 11
|
Behandlingseffektiviteten blev målt ved 7-dages prævalens af rygeabstinensstatus.
Rygestatus blev kategoriseret som rygning eller undladt at ryge baseret på 2 parametre: hvis deltageren røg cigaretter (selv et sug) inden for de sidste 7 dage (Ja/Nej); hvis deltageren har brugt andre nikotinholdige produkter inden for de sidste 7 dage (Ja/Nej).
|
Uge 7 til og med uge 11
|
|
Procentdel af deltagere med 7-dages pointprævalens i mindst uge 11
Tidsramme: Mindst uge 11
|
Behandlingseffektiviteten blev målt ved 7-dages prævalens af rygeabstinensstatus.
Rygestatus blev kategoriseret som rygning eller undladt at ryge baseret på 2 parametre: hvis deltageren røg cigaretter (selv et sug) inden for de sidste 7 dage (Ja/Nej); hvis deltageren har brugt andre nikotinholdige produkter inden for de sidste 7 dage (Ja/Nej).
|
Mindst uge 11
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2007
Først opslået (Skøn)
6. juni 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A3051083
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .