흉복부 및/또는 내장주위 복부 대동맥류의 혈관내 배제
2026년 11월 5일 업데이트: Warren J. Gasper, MD
This is a study to assess the safety and effectiveness of endovascular treatment of thoracoabdominal (TAAA) and paravisceral abdominal (PVAAA) aortic aneurysms. The investigational operation involves placing a stent-graft over the aortic aneurysm.
연구 개요
상세 설명
A TAAA or PVAAA is an abnormal enlargement of the aorta, the main artery in the chest and abdomen. The standard operation for TAAA of PVAAA is performed through a long incision extending down the side of the chest and the front of the abdomen. In the standard operation, the weak area of the aorta is replaced with a fabric sleeve (graft). The investigational operation is done making small incisions in both groins and the right arm and placing a graft in the aorta through tubes that are inserted through the femoral and brachial arteries, than fastening it in position with metal springs(stents). The combination of a stent and a graft is known as a stent-graft. Compared with standard operation, the potential advantages of endovascular TAAA/PVAAA repair include less pain, less disturbance of intestinal function, a lower risk of pulmonary or cardiac complications and shorter hospital stay. The main disadvantage of endovascular TAAA/PVAAA is an unknown success rate.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Warren J Gasper, MD
- 전화번호: 415 750 2115
- 이메일: warren.gasper@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Madeleine L Clinch
- 전화번호: 415-353-4367
- 이메일: Madeleine.Clinch@ucsf.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94121
- 모병
- Division of Vascular Surgery, SFVAMC
-
수석 연구원:
- Warren J Gasper, MD
-
부수사관:
- Linda M Reilly, MD
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- 모병
- Division of Vascular Surgery, UCSF
-
수석 연구원:
- Warren J Gasper, MD
-
부수사관:
- Linda M Reilly, MD
-
부수사관:
- Timothy AM Chuter, MD
-
부수사관:
- Jade S Hiramoto, MD
-
부수사관:
- Shant M Vartanian, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria
-
Aortic aneurysms:
- greater than or equal to 6 cm in diameter in men,
- greater than or equal to 5.5 cm in diameter in women,
- and/or larger than 5 cm in diameter and enlarging at a rate of more than 5 mm/year,
- and/or iliac aneurysms larger than 4 cm in diameter.
-
Anticipated mortality comparable to published rates with conventional surgical treatment.
-
Life expectancy more than 2 years.
-
Ability to give informed consent.
-
Willingness to comply with follow-up schedule.
-
Suitable arterial anatomy for endovascular repair.
Exclusion Criteria
- Free rupture of the aneurysm.
- Pregnancy.
- Known allergy to Nitinol, stainless steel, or polyester.
- Unwillingness or inability to comply with the follow up schedule.
- Serious systemic or groin infection.
- Uncorrectable coagulopathy.
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Interventional
Endovascular Branched Stent-Graft: The investigational operation is done making small incisions in both groins and the right arm and placing a graft in the aorta through tubes that are inserted through the femoral and brachial arteries, than fastening it in position with metal springs(stents). |
Industry manufactured branched stent-graft for treatment of TAAA/PVAAA. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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TAAA 분지 스텐트 그래프트의 성공적인 이식.
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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TAAA 분지형 스텐트-이식편 치료의 장기적 성공.
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Warren J Gasper, MD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 6월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 11월 1일
추가 정보
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