Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wewnątrznaczyniowe wykluczenie tętniaka aorty piersiowo-brzusznej i/lub okołotrzewnej aorty brzusznej

5 listopada 2026 zaktualizowane przez: Warren J. Gasper, MD

This is a study to assess the safety and effectiveness of endovascular treatment of thoracoabdominal (TAAA) and paravisceral abdominal (PVAAA) aortic aneurysms. The investigational operation involves placing a stent-graft over the aortic aneurysm.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

A TAAA or PVAAA is an abnormal enlargement of the aorta, the main artery in the chest and abdomen. The standard operation for TAAA of PVAAA is performed through a long incision extending down the side of the chest and the front of the abdomen. In the standard operation, the weak area of the aorta is replaced with a fabric sleeve (graft). The investigational operation is done making small incisions in both groins and the right arm and placing a graft in the aorta through tubes that are inserted through the femoral and brachial arteries, than fastening it in position with metal springs(stents). The combination of a stent and a graft is known as a stent-graft. Compared with standard operation, the potential advantages of endovascular TAAA/PVAAA repair include less pain, less disturbance of intestinal function, a lower risk of pulmonary or cardiac complications and shorter hospital stay. The main disadvantage of endovascular TAAA/PVAAA is an unknown success rate.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • Rekrutacyjny
        • Division of Vascular Surgery, SFVAMC
        • Główny śledczy:
          • Warren J Gasper, MD
        • Pod-śledczy:
          • Linda M Reilly, MD
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • Division of Vascular Surgery, UCSF
        • Główny śledczy:
          • Warren J Gasper, MD
        • Pod-śledczy:
          • Linda M Reilly, MD
        • Pod-śledczy:
          • Timothy AM Chuter, MD
        • Pod-śledczy:
          • Jade S Hiramoto, MD
        • Pod-śledczy:
          • Shant M Vartanian, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria

  1. Aortic aneurysms:

    • greater than or equal to 6 cm in diameter in men,
    • greater than or equal to 5.5 cm in diameter in women,
    • and/or larger than 5 cm in diameter and enlarging at a rate of more than 5 mm/year,
    • and/or iliac aneurysms larger than 4 cm in diameter.

  2. Anticipated mortality comparable to published rates with conventional surgical treatment.

  3. Life expectancy more than 2 years.

  4. Ability to give informed consent.

  5. Willingness to comply with follow-up schedule.

  6. Suitable arterial anatomy for endovascular repair.

Exclusion Criteria

  1. Free rupture of the aneurysm.
  2. Pregnancy.
  3. Known allergy to Nitinol, stainless steel, or polyester.
  4. Unwillingness or inability to comply with the follow up schedule.
  5. Serious systemic or groin infection.
  6. Uncorrectable coagulopathy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interventional

Endovascular Branched Stent-Graft: The investigational operation is done making small incisions in both groins and the right arm and placing a graft in the aorta through tubes that are inserted through the femoral and brachial arteries, than fastening it in position with metal springs(stents).
Urządzenie: Endovascular Branched Stent-Graft

Industry manufactured branched stent-graft for treatment of TAAA/PVAAA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomyślna implantacja rozgałęzionego stent-graftu TAAA.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długoterminowy sukces leczenia stent-graftów rozgałęzionych TAAA.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Warren J. Gasper, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Warren J Gasper, MD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-02810

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj