- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00490165
치주 및 치근단 염증 및 임신
치주 및 치근단 염증과 임신 결과 사이의 연관성
연구 개요
상세 설명
A. 구체적인 목표
- 치과 학교, 치과/치과 응급 치료 클리닉(Jackson Medical Mall) 및 UMC 병원의 여성 환자에서 치근단 구강 감염과 불리한 임신 결과 사이의 가능한 연관성을 결정합니다.
- 치근단 주위 감염으로 인한 통증으로 인한 스트레스와 관련된 몇 가지 교란 변수가 이러한 불리한 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
나. 배경 및 의의
지난 5년 동안 조산, 저체중아, 임신성 당뇨병, 유산, 자간전증을 포함하여 인간의 치주 감염과 불리한 임신 결과 사이의 연관성에 대한 증거가 증가했습니다. 질병이 있는 구강 부위에서 균혈증 및 전염증성 사이토카인의 방출이 설명되었기 때문에 이러한 사건은 구강 감염으로 인한 것 같습니다.
전염증성 사이토카인은 성공적인 임신에 해롭고 파괴적인 것으로 보고되었습니다. TNF-알파, IL-6 및 C 반응성 단백질에 대한 불리한 태아 염증 반응은 조산과 관련이 있습니다. 이러한 사이토카인은 일반적으로 치주 및 치근단 구강 감염과 관련이 있습니다11. 또한 구강 감염은 종종 성공적인 임신에 해로운 것으로 간주되는 통증과 스트레스를 유발합니다. 불리한 임신 결과에 대한 치주 감염의 영향이 설명되었으므로, 불리한 출산 결과에 대한 구강 주변 농양의 특정 영향을 조사하여 이러한 유형의 구강 감염과 이러한 불리한 결과 사이에 연관성이 있는지 여부를 결정하는 것이 좋습니다. 결과.
임신 결과에 대한 치아 농양의 가능한 연관성에 관한 공개된 정보는 없습니다. 또한, 치주 감염, 조산 및 저체중아 사이의 직접적인 연관성에 대한 알려진 생물학적 메커니즘이 없습니다. 연령, 인종, 생활 방식과 같은 이차적 요인은 이러한 연관성에 대한 평가를 혼란스럽게 할 가능성이 있습니다. 치주 감염과 불리한 임신 결과 사이의 연관성과 관련하여 이러한 변수에 대한 일부 예비 연구가 있지만 치근단 병변에 대해서는 그렇지 않습니다. 치근단 병변이 통증을 유발하기 때문에 이러한 2차 요인이 1차 요인(박테리아 및 전염증성 사이토카인)보다 임신 결과에 더 중요할 수 있습니다.
C. 데이터 수집. 미시시피 대학교 치과대학 및 치과/치과 응급 치료 클리닉(Jackson Medical Mall)에서 지난 3년 동안 치료받은 여성 환자의 보관된 치과 기록을 검사합니다. 각 환자 기록에는 연구 번호가 지정되고 데이터는 해당 연구 번호를 사용하여 Excel 스프레드시트에 입력됩니다. 임신 결과는 UMC 병원 기록의 일부이므로 주임 조사관은 환자 이름을 사용하여 치과 기록과 병원 기록을 연결합니다. 그러나 수집된 데이터는 연구 번호를 사용합니다. 환자 기록을 연결하는 절차에 따라 환자 이름은 삭제됩니다. 따라서 개별 환자를 연구 데이터에 연결할 수 없습니다.
다음 정보가 기록됩니다: 연령, 임신 상태, 치수 농양 수, 치주염 부위 수(주머니 깊이 ≥ 4 mm), 인종, 최고 교육 수준, DMFT(충치, 결손, 충치), 자녀 수 , 과거 임신 결과, 진성 당뇨병 진단 및 치과/응급 치과 치료 클리닉의 기록에서 이전 임신 중에 경험한 기타 알려진 임신 관련 상태. 우리는 UMC 병원 기록에서 임신성 당뇨병, 자간전증, 조산 및 저체중아로 불리한 임신 결과를 정의할 것입니다.
D. 데이터의 통계 분석. 데이터는 사후 테스트, 다변량 로지스틱 회귀, Spearman 상관 테스트 및 카이 제곱 분석을 통한 요인 ANOVA를 포함한 적절한 통계 테스트를 사용하여 SPSS v12를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39202
- University of Mississippi Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 여성
- 가임 연령 이상
제외 기준:
- 남성
- 아주 어린 아이들(가임기 이전)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jennifer L Bain, BS, University of Mississippi Medical Center
- 연구 책임자: Roger Johnson, PhD; DMD, University of Mississippi Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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