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치주 및 치근단 염증 및 임신

2012년 4월 5일 업데이트: Roger Johnson

치주 및 치근단 염증과 임신 결과 사이의 연관성

이것은 University of Mississippi Medical Center의 환자 기록에 대한 후향적 차트 검토입니다. 우리는 이 연구를 위해 환자를 적극적으로 모집하지 않습니다. 우리가 수행한 최근 동물 연구에서 임신 중 치근단 주위 농양이 산모에게 전신 염증 반응을 일으키는 것으로 나타났습니다. 또한 TNF-알파(염증성 사이토카인)의 증가로 인해 산모도 인슐린 저항성을 갖게 되어 임신성 당뇨병이 발생합니다. 연구에서 치주 염증이 저체중아 및 조산으로 이어지는 것으로 나타났습니다. 치근단 및 치주 염증과 불리한 임신 결과 사이에 차트 데이터에 연관성이 있는지 소급적으로 살펴보고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

A. 구체적인 목표

  1. 치과 학교, 치과/치과 응급 치료 클리닉(Jackson Medical Mall) 및 UMC 병원의 여성 환자에서 치근단 구강 감염과 불리한 임신 결과 사이의 가능한 연관성을 결정합니다.
  2. 치근단 주위 감염으로 인한 통증으로 인한 스트레스와 관련된 몇 가지 교란 변수가 이러한 불리한 결과에 미치는 영향을 조사합니다.

나. 배경 및 의의

지난 5년 동안 조산, 저체중아, 임신성 당뇨병, 유산, 자간전증을 포함하여 인간의 치주 감염과 불리한 임신 결과 사이의 연관성에 대한 증거가 증가했습니다. 질병이 있는 구강 부위에서 균혈증 및 전염증성 사이토카인의 방출이 설명되었기 때문에 이러한 사건은 구강 감염으로 인한 것 같습니다.

전염증성 사이토카인은 성공적인 임신에 해롭고 파괴적인 것으로 보고되었습니다. TNF-알파, IL-6 및 C 반응성 단백질에 대한 불리한 태아 염증 반응은 조산과 관련이 있습니다. 이러한 사이토카인은 일반적으로 치주 및 치근단 구강 감염과 관련이 있습니다11. 또한 구강 감염은 종종 성공적인 임신에 해로운 것으로 간주되는 통증과 스트레스를 유발합니다. 불리한 임신 결과에 대한 치주 감염의 영향이 설명되었으므로, 불리한 출산 결과에 대한 구강 주변 농양의 특정 영향을 조사하여 이러한 유형의 구강 감염과 이러한 불리한 결과 사이에 연관성이 있는지 여부를 결정하는 것이 좋습니다. 결과.

임신 결과에 대한 치아 농양의 가능한 연관성에 관한 공개된 정보는 없습니다. 또한, 치주 감염, 조산 및 저체중아 사이의 직접적인 연관성에 대한 알려진 생물학적 메커니즘이 없습니다. 연령, 인종, 생활 방식과 같은 이차적 요인은 이러한 연관성에 대한 평가를 혼란스럽게 할 가능성이 있습니다. 치주 감염과 불리한 임신 결과 사이의 연관성과 관련하여 이러한 변수에 대한 일부 예비 연구가 있지만 치근단 병변에 대해서는 그렇지 않습니다. 치근단 병변이 통증을 유발하기 때문에 이러한 2차 요인이 1차 요인(박테리아 및 전염증성 사이토카인)보다 임신 결과에 더 중요할 수 있습니다.

C. 데이터 수집. 미시시피 대학교 치과대학 및 치과/치과 응급 치료 클리닉(Jackson Medical Mall)에서 지난 3년 동안 치료받은 여성 환자의 보관된 치과 기록을 검사합니다. 각 환자 기록에는 연구 번호가 지정되고 데이터는 해당 연구 번호를 사용하여 Excel 스프레드시트에 입력됩니다. 임신 결과는 UMC 병원 기록의 일부이므로 주임 조사관은 환자 이름을 사용하여 치과 기록과 병원 기록을 연결합니다. 그러나 수집된 데이터는 연구 번호를 사용합니다. 환자 기록을 연결하는 절차에 따라 환자 이름은 삭제됩니다. 따라서 개별 환자를 연구 데이터에 연결할 수 없습니다.

다음 정보가 기록됩니다: 연령, 임신 상태, 치수 농양 수, 치주염 부위 수(주머니 깊이 ≥ 4 mm), 인종, 최고 교육 수준, DMFT(충치, 결손, 충치), 자녀 수 , 과거 임신 결과, 진성 당뇨병 진단 및 치과/응급 치과 치료 클리닉의 기록에서 이전 임신 중에 경험한 기타 알려진 임신 관련 상태. 우리는 UMC 병원 기록에서 임신성 당뇨병, 자간전증, 조산 및 저체중아로 불리한 임신 결과를 정의할 것입니다.

D. 데이터의 통계 분석. 데이터는 사후 테스트, 다변량 로지스틱 회귀, Spearman 상관 테스트 및 카이 제곱 분석을 통한 요인 ANOVA를 포함한 적절한 통계 테스트를 사용하여 SPSS v12를 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, 미국, 39202
        • University of Mississippi Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 University of Mississippi School of Dentistry에서 환자(이전 환자) 차트를 보고 있습니다. 이것은 임신 연구이기 때문에 여성 환자의 차트만 보고 있습니다. 우리가 검토하는 최연소 기록은 10세이며 나이에 상한선은 없다.

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 가임 연령 이상

제외 기준:

  • 남성
  • 아주 어린 아이들(가임기 이전)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer L Bain, BS, University of Mississippi Medical Center
  • 연구 책임자: Roger Johnson, PhD; DMD, University of Mississippi Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2007년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2012년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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