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Parodontale und periapikale Entzündung und Schwangerschaft

5. April 2012 aktualisiert von: Roger Johnson

Zusammenhänge zwischen parodontalen und periapikalen Entzündungen und Schwangerschaftsergebnissen

Dies ist eine retrospektive Übersicht über Patientenakten am University of Mississippi Medical Center. Wir rekrutieren keine aktiven Patienten für diese Studie. Kürzlich von uns durchgeführte Tierstudien haben gezeigt, dass periapikale Abszesse während der Schwangerschaft eine systemische Entzündungsreaktion bei der Mutter hervorrufen. Auch aufgrund des Anstiegs von TNF-alpha (einem entzündungsfördernden Zytokin) entwickelte die Mutter eine Insulinresistenz und entwickelte so einen Schwangerschaftsdiabetes. Untersuchungen haben gezeigt, dass parodontale Entzündungen zu niedrigem Geburtsgewicht und Frühgeburten führen. Wir untersuchen retrospektiv, ob in den Diagrammdaten ein Zusammenhang zwischen periapikalen und parodontalen Entzündungen und ungünstigen Schwangerschaftsausgängen besteht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

A. Spezifische Ziele

  1. Ermittlung möglicher Zusammenhänge zwischen periapikaler oraler Infektion und unerwünschten Schwangerschaftsausgängen bei Patientinnen der School of Dentistry, der Dental/Dental Emergent Care Clinic (Jackson Medical Mall) und des UMC Hospital.
  2. Es sollten die Auswirkungen mehrerer Störvariablen im Zusammenhang mit Stress durch Schmerzen aufgrund periapikaler Infektionen auf diese unerwünschten Ergebnisse untersucht werden.

B. Hintergrund und Bedeutung

In den letzten fünf Jahren gab es zunehmend Hinweise auf Zusammenhänge zwischen parodontalen Infektionen und unerwünschten Schwangerschaftsausgängen beim Menschen, darunter Frühgeburten, Babys mit niedrigem Geburtsgewicht, Schwangerschaftsdiabetes, Fehlgeburten und Präeklampsie. Diese Ereignisse sind wahrscheinlich auf orale Infektionen zurückzuführen, da Bakteriämie und die Freisetzung entzündungsfördernder Zytokine aus den erkrankten oralen Stellen beschrieben wurden.

Es wurde berichtet, dass proinflammatorische Zytokine schädlich und schädlich für eine erfolgreiche Schwangerschaft sind. Die ungünstige fetale Entzündungsreaktion auf TNF-alpha, IL-6 und C-reaktives Protein wurde mit Frühgeburten in Verbindung gebracht. Diese Zytokine werden auch häufig mit oralen Infektionen, sowohl parodontalen als auch periapikalen, in Verbindung gebracht11. Darüber hinaus verursachen orale Infektionen häufig Schmerzen und Stress, die als schädlich für eine erfolgreiche Schwangerschaft gelten. Da die Auswirkungen parodontaler Infektionen auf ungünstige Schwangerschaftsausgänge beschrieben wurden, wäre es sinnvoll, die spezifischen Auswirkungen oraler periapikaler Abszesse auf ungünstige Geburtsausgänge zu untersuchen, um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen dieser Art oraler Infektion und diesen unerwünschten Ereignissen besteht Ergebnisse.

Es liegen keine veröffentlichten Informationen über die möglichen Zusammenhänge von Zahnabszessen mit dem Schwangerschaftsverlauf vor. Darüber hinaus gibt es keinen bekannten biologischen Mechanismus für den direkten Zusammenhang zwischen parodontalen Infektionen, Frühgeburten und Babys mit niedrigem Geburtsgewicht. Sekundäre Faktoren wie Alter, Rasse und Lebensstil erschweren wahrscheinlich die Beurteilung dieser Zusammenhänge. Es gibt einige vorläufige Studien zu diesen Variablen im Hinblick auf den Zusammenhang zwischen parodontalen Infektionen und ungünstigen Schwangerschaftsausgängen, jedoch nicht für periapikale Läsionen. Da periapikale Läsionen Schmerzen verursachen, könnten diese sekundären Faktoren für den Schwangerschaftsausgang wichtiger sein als die primären Faktoren (Bakterien und proinflammatorische Zytokine).

C. Datenerfassung. Es werden archivierte Zahnakten von Patientinnen untersucht, die in den letzten drei Jahren an der University of Mississippi School of Dentistry und der Dental/Dental Emergent Care Clinic (Jackson Medical Mall) behandelt wurden. Jedem Patientendatensatz wird eine Studiennummer zugewiesen und die Daten werden unter Verwendung dieser Studiennummer in eine Excel-Tabelle eingegeben. Da der Schwangerschaftsausgang Teil der UMC-Krankenhausakte ist, verknüpft der Hauptermittler die Zahn- und Krankenhausakten anhand des Patientennamens. Für die erhobenen Daten wird jedoch eine Forschungsnummer verwendet. Nach dem Verfahren zur Verknüpfung der Patientendatensätze wird der Patientenname verworfen. Eine Zuordnung eines einzelnen Patienten zu den Studiendaten ist daher nicht möglich.

Folgende Informationen werden erfasst: Alter, Schwangerschaftsstatus, Anzahl der Pulpaabszesse, Anzahl der Parodontitisherde (Taschentiefe ≥ 4 mm), Rasse, höchster Bildungsabschluss, DMFT (verfallene, fehlende, gefüllte Zähne), Anzahl der Kinder , frühere Schwangerschaftsergebnisse, Diagnose von Diabetes mellitus und alle anderen bekannten schwangerschaftsbedingten Erkrankungen, die während früherer Schwangerschaften aufgetreten sind, aus den Unterlagen der Dental/Emergent Dental Care Clinic. Wir werden unerwünschte Schwangerschaftsergebnisse aus den UMC-Krankenhausakten als Schwangerschaftsdiabetes, Präeklampsie, Frühgeburt und ein Säugling mit niedrigem Geburtsgewicht definieren.

D. Statistische Analyse von Daten. Die Daten werden mit SPSS v12 unter Verwendung geeigneter statistischer Tests analysiert, einschließlich faktorieller ANOVA mit Post-hoc-Tests, multivariater logistischer Regression, dem Spearman-Korrelationstest und Chi-Quadrat-Analyse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39202
        • University of Mississippi Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir betrachten Patientenakten (ehemalige Patienten) der University of Mississippi School of Dentistry. Da es sich um eine Schwangerschaftsstudie handelt, betrachten wir nur die Krankenakten weiblicher Patienten. Der jüngste Datensatz, den wir überprüfen, ist 10 Jahre alt und es gibt keine Altersobergrenze.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Gebärfähiges Alter oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Männlich
  • Sehr kleine Kinder (vor dem gebärfähigen Alter)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer L Bain, BS, University of Mississippi Medical Center
  • Studienleiter: Roger Johnson, PhD; DMD, University of Mississippi Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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