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Inflamación Periodontal y Periapical y Embarazo

5 de abril de 2012 actualizado por: Roger Johnson

Asociaciones entre la inflamación periodontal y periapical y los resultados del embarazo

Esta es una revisión retrospectiva de registros de pacientes en el Centro Médico de la Universidad de Mississippi. No estamos reclutando activamente pacientes para este estudio. Estudios recientes en animales que realizamos mostraron que los abscesos periapicales durante el embarazo provocan una respuesta inflamatoria sistémica en la madre. Además, debido al aumento de TNF-alfa (una citoquina inflamatoria), la madre también se volvió resistente a la insulina y, por lo tanto, desarrolló diabetes gestacional. En la investigación se ha demostrado que la inflamación periodontal conduce a bajo peso al nacer y parto prematuro. Estamos mirando retrospectivamente para ver si existe una asociación en los datos registrados entre la inflamación periapical y periodontal y los resultados adversos del embarazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A. Objetivos específicos

  1. Determinar las posibles asociaciones entre la infección oral periapical y los resultados adversos del embarazo en pacientes de sexo femenino en la Facultad de Odontología, la Clínica de Atención Dental/Emergente Dental (Jackson Medical Mall) y el Hospital UMC.
  2. Examinar los efectos de varias variables de confusión relacionadas con el estrés del dolor de las infecciones periapicales en estos resultados adversos.

B. Antecedentes y significado

Durante los últimos cinco años, ha habido una creciente evidencia de asociaciones entre la infección periodontal y los resultados adversos del embarazo en humanos, incluidos partos prematuros, bebés con bajo peso al nacer, diabetes gestacional, aborto espontáneo y preeclampsia. Es probable que estos eventos se deban a infecciones orales porque se han descrito bacteriemia y liberación de citoquinas proinflamatorias de los sitios orales enfermos.

Se ha informado que las citoquinas proinflamatorias son dañinas y destructivas para un embarazo exitoso. La respuesta inflamatoria fetal adversa al TNF-alfa, la IL-6 y la proteína C reactiva se ha asociado con el parto prematuro. Estas citoquinas también se asocian comúnmente con infecciones orales, tanto periodontales como periapicales11. Además, las infecciones orales suelen producir dolor y estrés, que se consideran perjudiciales para un embarazo exitoso. Dado que se han descrito los efectos de las infecciones periodontales sobre los resultados adversos del embarazo, valdría la pena examinar los efectos específicos de los abscesos periapicales orales sobre los resultados adversos del parto, para comenzar a determinar si existe una asociación entre este tipo de infección oral y estos efectos adversos. resultados.

No hay información publicada sobre las posibles asociaciones de abscesos dentales en los resultados del embarazo. Además, no existe un mecanismo biológico conocido para el vínculo directo entre las infecciones periodontales, el parto prematuro y los bebés con bajo peso al nacer. Es probable que factores secundarios como la edad, la raza y el estilo de vida confundan la evaluación de estas asociaciones. Hay algunos estudios preliminares de estas variables con respecto a la asociación entre infecciones periodontales y resultados adversos del embarazo, pero no para lesiones periapicales. Dado que las lesiones periapicales producen dolor, estos factores secundarios podrían ser más importantes para los resultados del embarazo que los factores primarios (bacterias y citocinas proinflamatorias).

C. Recopilación de datos. Se examinarán los registros dentales archivados de pacientes mujeres tratadas durante los últimos tres años en la Facultad de Odontología de la Universidad de Mississippi y en la Clínica de Atención Dental/Emergente Dental (Jackson Medical Mall). A cada registro de paciente se le asignará un número de estudio y los datos se ingresarán en una hoja de cálculo de Excel usando ese número de estudio. Dado que el resultado del embarazo es parte del registro del UMC Hospital, el investigador principal vinculará los registros dentales y del hospital utilizando el nombre del paciente. Sin embargo, los datos recopilados utilizarán un número de investigación. Siguiendo el procedimiento de vinculación de los registros de los pacientes, se descartará el nombre del paciente. Por lo tanto, no será posible vincular a un paciente individual a los datos del estudio.

Se registrará la siguiente información: edad, estado de embarazo, número de abscesos pulpares, número de sitios de periodontitis (profundidad de bolsa ≥ 4 mm), raza, nivel educativo más alto, CPOD (dientes cariados, faltantes, obturados), número de hijos , resultados de embarazos anteriores, diagnóstico de diabetes mellitus y cualquier otra afección conocida relacionada con el embarazo experimentada durante embarazos anteriores de los registros de la Clínica Dental/Emergent Dental Care. Definiremos los resultados adversos del embarazo como diabetes gestacional, preeclampsia, parto prematuro y un bebé con bajo peso al nacer de los registros del hospital UMC.

D. Análisis estadístico de datos. Los datos se analizarán con SPSS v12 utilizando pruebas estadísticas apropiadas, incluido ANOVA factorial con pruebas post hoc, regresión logística multivariada, prueba de correlación de Spearman y análisis de chi cuadrado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
        • University of Mississippi Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estamos viendo las historias clínicas de los pacientes (ex-pacientes) de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mississippi. Dado que este es un estudio de embarazo, solo estamos viendo las historias clínicas de pacientes femeninas. El registro más joven que revisamos es 10 y no hay límite superior para la edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Edad fértil o mayor

Criterio de exclusión:

  • Masculino
  • Niños muy pequeños (antes de la edad fértil)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer L Bain, BS, University of Mississippi Medical Center
  • Director de estudio: Roger Johnson, PhD; DMD, University of Mississippi Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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