- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00490165
Inflamación Periodontal y Periapical y Embarazo
Asociaciones entre la inflamación periodontal y periapical y los resultados del embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
A. Objetivos específicos
- Determinar las posibles asociaciones entre la infección oral periapical y los resultados adversos del embarazo en pacientes de sexo femenino en la Facultad de Odontología, la Clínica de Atención Dental/Emergente Dental (Jackson Medical Mall) y el Hospital UMC.
- Examinar los efectos de varias variables de confusión relacionadas con el estrés del dolor de las infecciones periapicales en estos resultados adversos.
B. Antecedentes y significado
Durante los últimos cinco años, ha habido una creciente evidencia de asociaciones entre la infección periodontal y los resultados adversos del embarazo en humanos, incluidos partos prematuros, bebés con bajo peso al nacer, diabetes gestacional, aborto espontáneo y preeclampsia. Es probable que estos eventos se deban a infecciones orales porque se han descrito bacteriemia y liberación de citoquinas proinflamatorias de los sitios orales enfermos.
Se ha informado que las citoquinas proinflamatorias son dañinas y destructivas para un embarazo exitoso. La respuesta inflamatoria fetal adversa al TNF-alfa, la IL-6 y la proteína C reactiva se ha asociado con el parto prematuro. Estas citoquinas también se asocian comúnmente con infecciones orales, tanto periodontales como periapicales11. Además, las infecciones orales suelen producir dolor y estrés, que se consideran perjudiciales para un embarazo exitoso. Dado que se han descrito los efectos de las infecciones periodontales sobre los resultados adversos del embarazo, valdría la pena examinar los efectos específicos de los abscesos periapicales orales sobre los resultados adversos del parto, para comenzar a determinar si existe una asociación entre este tipo de infección oral y estos efectos adversos. resultados.
No hay información publicada sobre las posibles asociaciones de abscesos dentales en los resultados del embarazo. Además, no existe un mecanismo biológico conocido para el vínculo directo entre las infecciones periodontales, el parto prematuro y los bebés con bajo peso al nacer. Es probable que factores secundarios como la edad, la raza y el estilo de vida confundan la evaluación de estas asociaciones. Hay algunos estudios preliminares de estas variables con respecto a la asociación entre infecciones periodontales y resultados adversos del embarazo, pero no para lesiones periapicales. Dado que las lesiones periapicales producen dolor, estos factores secundarios podrían ser más importantes para los resultados del embarazo que los factores primarios (bacterias y citocinas proinflamatorias).
C. Recopilación de datos. Se examinarán los registros dentales archivados de pacientes mujeres tratadas durante los últimos tres años en la Facultad de Odontología de la Universidad de Mississippi y en la Clínica de Atención Dental/Emergente Dental (Jackson Medical Mall). A cada registro de paciente se le asignará un número de estudio y los datos se ingresarán en una hoja de cálculo de Excel usando ese número de estudio. Dado que el resultado del embarazo es parte del registro del UMC Hospital, el investigador principal vinculará los registros dentales y del hospital utilizando el nombre del paciente. Sin embargo, los datos recopilados utilizarán un número de investigación. Siguiendo el procedimiento de vinculación de los registros de los pacientes, se descartará el nombre del paciente. Por lo tanto, no será posible vincular a un paciente individual a los datos del estudio.
Se registrará la siguiente información: edad, estado de embarazo, número de abscesos pulpares, número de sitios de periodontitis (profundidad de bolsa ≥ 4 mm), raza, nivel educativo más alto, CPOD (dientes cariados, faltantes, obturados), número de hijos , resultados de embarazos anteriores, diagnóstico de diabetes mellitus y cualquier otra afección conocida relacionada con el embarazo experimentada durante embarazos anteriores de los registros de la Clínica Dental/Emergent Dental Care. Definiremos los resultados adversos del embarazo como diabetes gestacional, preeclampsia, parto prematuro y un bebé con bajo peso al nacer de los registros del hospital UMC.
D. Análisis estadístico de datos. Los datos se analizarán con SPSS v12 utilizando pruebas estadísticas apropiadas, incluido ANOVA factorial con pruebas post hoc, regresión logística multivariada, prueba de correlación de Spearman y análisis de chi cuadrado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39202
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Edad fértil o mayor
Criterio de exclusión:
- Masculino
- Niños muy pequeños (antes de la edad fértil)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Bain, BS, University of Mississippi Medical Center
- Director de estudio: Roger Johnson, PhD; DMD, University of Mississippi Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006-0198
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedad cardiovascular
-
Mayo ClinicInscripción por invitaciónRiesgo cardiovascular | Prevención cardiovascularEstados Unidos
-
University of DelawareReclutamientoFactor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factores de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinActivo, no reclutandoEnfermedades cardiovasculares | Factor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Hospital Mutua de TerrassaTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factor de riesgo cardiovascularEspaña
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Influencia psicosocial en la enfermedad cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinTerminadoEnfermedades cardiovasculares | Factores de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascular | Impacto del cantoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoPacientes de Alto Riesgo Cardiovascular | Pacientes de bajo riesgo cardiovascularFrancia
-
Shanghai 10th People's HospitalDesconocidoPresión arterial | Factor de riesgo cardiovascular | Mortalidad global | Mortalidad cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Daño al órgano dianaPorcelana
-
Methodist Health SystemTerminado