Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parodontální a periapikální zánět a těhotenství

5. dubna 2012 aktualizováno: Roger Johnson

Asociace mezi parodontálním a periapikálním zánětem a výsledky těhotenství

Toto je retrospektivní přehled záznamů pacientů v lékařském centru University of Mississippi. Do této studie pacienty aktivně nenabíráme. Nedávné studie na zvířatech, které jsme provedli, ukázaly, že periapické abscesy během těhotenství způsobují systémovou zánětlivou odpověď u matky. Také v důsledku zvýšení TNF-alfa (zánětlivého cytokinu) se matka také stala inzulinovou rezistentní a rozvinul se tak gestační diabetes. Ve výzkumu bylo prokázáno, že zánět parodontu vede k nízké porodní váze a předčasnému porodu. Zkoumáme retrospektivně, zda v zaznamenaných datech existuje souvislost mezi periapikálním a periodontálním zánětem a nepříznivými výsledky těhotenství.

Přehled studie

Detailní popis

A. Specifické cíle

  1. Určit možné souvislosti mezi periapikální orální infekcí a nepříznivými výsledky těhotenství u pacientek na zubní fakultě, klinice zubní/zubní urgentní péče (Jackson Medical Mall) a nemocnici UMC.
  2. Zkoumat účinky několika matoucích proměnných souvisejících se stresem z bolesti z periapikálních infekcí na tyto nepříznivé výsledky.

B. Pozadí a význam

Během posledních pěti let přibývalo důkazů o souvislostech mezi parodontální infekcí a nepříznivými výsledky těhotenství u lidí, včetně předčasného porodu, dětí s nízkou porodní hmotností, gestačního diabetu, potratu a preeklampsie. Tyto příhody pravděpodobně vyplývají z orálních infekcí, protože byla popsána bakteriémie a uvolňování prozánětlivých cytokinů z nemocných míst v ústní dutině.

Prozánětlivé cytokiny byly hlášeny jako škodlivé a destruktivní pro úspěšné těhotenství. Nepříznivá fetální zánětlivá reakce na TNF-alfa, IL-6 a C-reaktivní protein je spojována s předčasným porodem. Tyto cytokiny jsou také běžně spojovány s orálními infekcemi, jak periodontálními, tak periapikálními11. Orální infekce navíc často produkují bolest a stres, které jsou považovány za škodlivé pro úspěšné těhotenství. Vzhledem k tomu, že byly popsány účinky parodontálních infekcí na nepříznivé výsledky těhotenství, stálo by za to prozkoumat specifické účinky orálních periapikálních abscesů na nepříznivé výsledky porodu, abychom mohli začít určit, zda existuje souvislost mezi tímto typem orální infekce a těmito nepříznivými účinky. výsledky.

Neexistují žádné publikované informace o možných souvislostech zubních abscesů s výsledky těhotenství. Navíc není znám žádný biologický mechanismus pro přímou souvislost mezi parodontálními infekcemi, předčasným porodem a dětmi s nízkou porodní hmotností. Sekundární faktory, jako je věk, rasa a životní styl, pravděpodobně zkreslují hodnocení těchto asociací. Existuje několik předběžných studií těchto proměnných s ohledem na souvislost mezi periodontálními infekcemi a nepříznivými výsledky těhotenství, ale ne pro periapikální léze. Protože periapikální léze způsobují bolest, mohou být tyto sekundární faktory pro výsledky těhotenství důležitější než faktory primární (bakterie a prozánětlivé cytokiny).

C. Sběr dat. Budou prozkoumány archivované zubní záznamy od pacientek léčených během posledních tří let na University of Mississippi School of Dentistry a Dental/Dental Emergent Care Clinic (Jackson Medical Mall). Každému záznamu pacienta bude přiděleno číslo studie a data budou vložena do tabulky Excel pomocí tohoto čísla studie. Protože výsledek těhotenství je součástí záznamu nemocnice UMC, hlavní zkoušející propojí zubní a nemocniční záznamy pomocí jména pacienta. Shromážděná data však budou používat výzkumné číslo. Podle postupu pro propojení záznamů pacienta bude jméno pacienta vyřazeno. Nebude tedy možné propojit jednotlivého pacienta s daty studie.

Budou zaznamenávány následující informace: věk, stav těhotenství, počet pulpálních abscesů, počet lokalizací parodontitidy (hloubka kapsy ≥ 4 mm), rasa, nejvyšší dosažené vzdělání, DMFT (zkažené, chybějící, plné zuby), počet dětí , minulé výsledky těhotenství, diagnóza diabetes mellitus a jakékoli další známé stavy související s těhotenstvím, které se vyskytly během předchozích těhotenství ze záznamů kliniky zubního lékařství / urgentní stomatologické péče. Z nemocničních záznamů UMC budeme definovat nepříznivé výsledky těhotenství jako gestační diabetes, preeklampsii, předčasný porod a novorozence s nízkou porodní hmotností.

D. Statistická analýza dat. Data budou analyzována pomocí SPSS v12 za použití vhodných statistických testů, včetně faktoriální ANOVA s post hoc testy, multivariační logistické regrese, Spearmanova korelačního testu a analýzy chí kvadrátu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39202
        • University of Mississippi Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Díváme se na tabulky pacientů (bývalých pacientů) na University of Mississippi School of Dentistry. Protože se jedná o těhotenskou studii, díváme se pouze na tabulky pacientek. Nejmladší nahrávka, kterou přezkoumáváme, je 10 let a není zde žádná horní hranice věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • Věk plodného dítěte nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • Velmi malé děti (před reprodukčním věkem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer L Bain, BS, University of Mississippi Medical Center
  • Ředitel studie: Roger Johnson, PhD; DMD, University of Mississippi Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. června 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit