Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapalenie przyzębia i okołowierzchołkowe a ciąża

5 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Roger Johnson

Związki między zapaleniem przyzębia i okołowierzchołkowym a wynikami ciąży

Jest to retrospektywny przegląd kart pacjentów w Centrum Medycznym Uniwersytetu Mississippi. Nie prowadzimy aktywnej rekrutacji pacjentów do tego badania. Ostatnie przeprowadzone przez nas badania na zwierzętach wykazały, że ropnie okołowierzchołkowe w czasie ciąży powodują ogólnoustrojową odpowiedź zapalną u matki. Również z powodu wzrostu TNF-alfa (cytokiny zapalnej) matka również staje się oporna na insulinę iw ten sposób rozwija się cukrzyca ciążowa. W badaniach wykazano, że zapalenie przyzębia prowadzi do niskiej masy urodzeniowej i porodu przedwczesnego. Patrzymy retrospektywnie, aby zobaczyć, czy istnieje związek w danych z wykresów między zapaleniem okołowierzchołkowym i przyzębia a niepożądanymi wynikami ciąży.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

A. Konkretne cele

  1. Określenie możliwego związku między zakażeniem okołowierzchołkowym jamy ustnej a niepożądanym przebiegiem ciąży u pacjentek w School of Dentistry, Dental/Dental Emergent Care Clinic (Jackson Medical Mall) i UMC Hospital.
  2. Zbadanie wpływu kilku zakłócających zmiennych związanych ze stresem spowodowanym bólem związanym z infekcjami okołowierzchołkowymi na te niekorzystne wyniki.

B. Tło i znaczenie

W ciągu ostatnich pięciu lat pojawiło się coraz więcej dowodów na związek między infekcją przyzębia a niepożądanymi skutkami ciąży u ludzi, w tym porodem przedwczesnym, niemowlętami z niską masą urodzeniową, cukrzycą ciążową, poronieniem i stanem przedrzucawkowym. Zdarzenia te prawdopodobnie wynikają z infekcji jamy ustnej, ponieważ opisano bakteriemię i uwalnianie cytokin prozapalnych z chorych miejsc w jamie ustnej.

Donoszono, że cytokiny prozapalne są szkodliwe i destrukcyjne dla udanej ciąży. Niekorzystna odpowiedź zapalna płodu na TNF-alfa, IL-6 i białko C-reaktywne jest związana z przedwczesnym porodem. Cytokiny te są również często związane z infekcjami jamy ustnej, zarówno przyzębia, jak i okołowierzchołkową11. Ponadto infekcje jamy ustnej często powodują ból i stres, które są uważane za szkodliwe dla udanej ciąży. Ponieważ opisano wpływ infekcji przyzębia na niekorzystne wyniki ciąży, warto byłoby zbadać specyficzny wpływ ropni okołowierzchołkowych jamy ustnej na niekorzystne wyniki porodu, aby rozpocząć ustalanie, czy istnieje związek między tym rodzajem infekcji jamy ustnej a tymi niepożądanymi wyniki.

Nie ma opublikowanych informacji dotyczących możliwego związku ropni zębów z przebiegiem ciąży. Ponadto nie jest znany biologiczny mechanizm bezpośredniego związku między infekcjami przyzębia, porodem przedwczesnym i dziećmi z niską masą urodzeniową. Czynniki drugorzędne, takie jak wiek, rasa i styl życia, prawdopodobnie zakłócają ocenę tych powiązań. Istnieje kilka wstępnych badań tych zmiennych w odniesieniu do związku między infekcjami przyzębia a niepożądanymi wynikami ciąży, ale nie dotyczy to zmian okołowierzchołkowych. Ponieważ zmiany okołowierzchołkowe powodują ból, te drugorzędne czynniki mogą mieć większe znaczenie dla wyników ciąży niż czynniki pierwotne (bakterie i cytokiny prozapalne).

C. Gromadzenie danych. Zbadana zostanie archiwalna dokumentacja dentystyczna pacjentek leczonych w ciągu ostatnich trzech lat w Szkole Stomatologii Uniwersytetu Mississippi oraz w Klinice Dental/Dental Emergent Care Clinic (Jackson Medical Mall). Każdemu rekordowi pacjenta zostanie przypisany numer badania, a dane zostaną wprowadzone do arkusza kalkulacyjnego programu Excel przy użyciu tego numeru badania. Ponieważ wynik ciąży jest częścią dokumentacji szpitala UMC, główny badacz powiąże dokumentację dentystyczną i szpitalną, używając nazwiska pacjentki. Jednak zebrane dane będą wykorzystywać numer badawczy. Po wykonaniu procedury łączenia rekordów pacjentów nazwisko pacjenta zostanie odrzucone. W związku z tym nie będzie możliwe powiązanie indywidualnego pacjenta z danymi badania.

Rejestrowane będą następujące informacje: wiek, stan ciąży, liczba ropni miazgi, liczba ognisk zapalenia przyzębia (głębokość kieszonek ≥ 4 mm), rasa, najwyższy poziom wykształcenia, DMFT (zęby zepsute, brakujące, wypełnione), liczba dzieci , wyniki ciąży w przeszłości, rozpoznanie cukrzycy i wszelkie inne znane stany związane z ciążą, które wystąpiły podczas poprzednich ciąż z dokumentacji kliniki Dental/Emergent Dental Care. Zdefiniujemy niekorzystne wyniki ciąży, takie jak cukrzyca ciążowa, stan przedrzucawkowy, poród przedwczesny i niemowlę z niską masą urodzeniową z dokumentacji szpitalnej UMC.

D. Analiza statystyczna danych. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania SPSS v12 przy użyciu odpowiednich testów statystycznych, w tym czynnikowej analizy ANOVA z testami post hoc, wielowymiarowej regresji logistycznej, testu korelacji Spearmana i analizy chi-kwadrat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39202
        • University of Mississippi Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patrzymy na wykresy pacjentów (byłych pacjentów) w University of Mississippi School of Dentistry. Ponieważ jest to badanie dotyczące ciąży, patrzymy tylko na wykresy pacjentek. Najmłodszy rekord, który przeglądamy, ma 10 lat i nie ma górnej granicy wieku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek rozrodczy lub wyższy

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna
  • Bardzo małe dzieci (przed osiągnięciem wieku rozrodczego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer L Bain, BS, University of Mississippi Medical Center
  • Dyrektor Studium: Roger Johnson, PhD; DMD, University of Mississippi Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 czerwca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj