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Infiammazione parodontale e periapicale e gravidanza

5 aprile 2012 aggiornato da: Roger Johnson

Associazioni tra infiammazione parodontale e periapicale e risultati della gravidanza

Questa è una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche dei pazienti presso il Centro medico dell'Università del Mississippi. Non stiamo reclutando attivamente pazienti per questo studio. Recenti studi sugli animali che abbiamo condotto hanno dimostrato che gli ascessi periapicali durante la gravidanza causano una risposta infiammatoria sistemica nella madre. Sempre a causa dell'aumento del TNF-alfa (una citochina infiammatoria) anche la madre diventa resistente all'insulina e sviluppa così il diabete gestazionale. Nella ricerca è stato dimostrato che l'infiammazione parodontale porta a basso peso alla nascita e parto prematuro. Stiamo guardando retrospettivamente per vedere se esiste un'associazione nei dati tracciati tra l'infiammazione periapicale e parodontale e gli esiti avversi della gravidanza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A. Finalità specifiche

  1. Per determinare le possibili associazioni tra infezione orale periapicale ed esiti avversi della gravidanza in pazienti di sesso femminile presso la School of Dentistry, la Dental/Dental Emergent Care Clinic (Jackson Medical Mall) e l'UMC Hospital.
  2. Esaminare gli effetti di diverse variabili confondenti correlate allo stress da dolore da infezioni periapicali su questi esiti avversi.

B. Contesto e significato

Negli ultimi cinque anni ci sono state prove crescenti di associazioni tra infezione parodontale ed esiti avversi della gravidanza nell'uomo, tra cui parto pretermine, bambini sottopeso alla nascita, diabete gestazionale, aborto spontaneo e preeclampsia. Questi eventi derivano probabilmente da infezioni orali perché sono stati descritti batteriemia e rilascio di citochine pro-infiammatorie dai siti orali malati.

È stato segnalato che le citochine proinfiammatorie sono dannose e distruttive per una gravidanza di successo. La risposta infiammatoria fetale avversa al TNF-alfa, all'IL-6 e alla proteina C-reattiva è stata associata alla nascita pretermine. Queste citochine sono anche comunemente associate a infezioni orali, sia parodontali che periapicali11. Inoltre, le infezioni orali spesso producono dolore e stress, che sono considerati dannosi per una gravidanza di successo. Poiché sono stati descritti gli effetti delle infezioni parodontali sugli esiti avversi della gravidanza, varrebbe la pena esaminare gli effetti specifici degli ascessi periapicali orali sugli esiti avversi del parto, per iniziare a determinare se esiste un'associazione tra questo tipo di infezione orale e questi risultati.

Non ci sono informazioni pubblicate riguardanti le possibili associazioni di ascessi dentali sugli esiti della gravidanza. Inoltre, non esiste un meccanismo biologico noto per il legame diretto tra infezioni parodontali, parto pretermine e bambini sottopeso alla nascita. Fattori secondari come età, razza e stile di vita probabilmente confondono la valutazione di queste associazioni. Esistono alcuni studi preliminari su queste variabili per quanto riguarda l'associazione tra infezioni parodontali ed esiti avversi della gravidanza, ma non per le lesioni periapicali. Poiché le lesioni periapicali producono dolore, questi fattori secondari potrebbero essere più importanti per gli esiti della gravidanza rispetto ai fattori primari (batteri e citochine proinfiammatorie).

C. Raccolta dei dati. Saranno esaminate le cartelle cliniche archiviate di pazienti di sesso femminile trattate negli ultimi tre anni presso la School of Dentistry dell'Università del Mississippi e la Dental/Dental Emergent Care Clinic (Jackson Medical Mall). A ogni cartella del paziente verrà assegnato un numero di studio e i dati verranno inseriti in un foglio di calcolo Excel utilizzando tale numero di studio. Poiché l'esito della gravidanza fa parte del record dell'ospedale UMC, il ricercatore principale collegherà i record dentali e ospedalieri utilizzando il nome del paziente. Tuttavia, i dati raccolti utilizzeranno un numero di ricerca. Seguendo la procedura di collegamento delle cartelle dei pazienti, il nome del paziente verrà scartato. Pertanto, non sarà possibile collegare un singolo paziente ai dati dello studio.

Verranno registrate le seguenti informazioni: età, stato di gravidanza, numero di ascessi pulpari, numero di siti di parodontite (profondità della tasca ≥ 4 mm), razza, livello di istruzione più alto, DMFT (denti cariati, mancanti, otturati), numero di bambini , esiti di gravidanze passate, diagnosi di diabete mellito e qualsiasi altra condizione correlata alla gravidanza nota sperimentata durante gravidanze precedenti dai registri della clinica odontoiatrica/di cure odontoiatriche d'emergenza. Definiremo gli esiti avversi della gravidanza come diabete gestazionale, preeclampsia, parto pretermine e un bambino di basso peso alla nascita dai registri ospedalieri dell'UMC.

D. Analisi statistica dei dati. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS v12 utilizzando test statistici appropriati, tra cui ANOVA fattoriale con test post hoc, regressione logistica multivariata, test di correlazione di Spearman e analisi del chi quadrato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39202
        • University of Mississippi Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Stiamo esaminando i grafici dei pazienti (ex pazienti) presso la School of Dentistry dell'Università del Mississippi. Poiché si tratta di uno studio sulla gravidanza, stiamo esaminando solo i grafici delle pazienti di sesso femminile. Il record più giovane che esaminiamo ha 10 anni e non esiste un limite massimo di età.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Età fertile o superiore

Criteri di esclusione:

  • Maschio
  • Bambini molto piccoli (prima dell'età fertile)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer L Bain, BS, University of Mississippi Medical Center
  • Direttore dello studio: Roger Johnson, PhD; DMD, University of Mississippi Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2007

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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