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주의력 결핍 감쇠를 위한 인지 훈련/아동 암 치료

2020년 12월 29일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

암 치료를 받는 어린이의 주의력 결핍 예방에 대한 인지 훈련의 효과에 대한 파일럿 연구

주요 목표:

  1. 중추신경계(CNS) 질환 및 치료 후 일반적으로 발생하는 학업 및 인지 저하를 예방하기 위해 고안된 프로그램에 새로 진단된 뇌종양, 백혈병 또는 림프종을 가진 아동 및 청소년 등록의 타당성을 평가합니다.

    가설 1: 질병과 치료의 어려움에도 불구하고 어린이와 청소년이 암 치료를 받는 동안 CTP에 참여할 수 있을 것이다. 치료 중 일상적인 학교 활동에 대한 환자의 높은 참여는 그들이 인지 훈련에 참여하는 데 필요한 에너지와 관심을 가질 것임을 시사합니다.

  2. CTP(인지 훈련 프로그램)가 CNS 질환 및 치료 후 일반적으로 발생하는 주의력 결핍을 예방하는 데 환자에게 도움이 될 수 있는지 여부를 평가합니다.

    가설 2: 연구의 CTP 부문에 있는 환자는 소아과 교육 프로그램에서 제공하는 일반적인 서비스를 받는 대조군과 비교하여 훈련이 끝날 때와 6개월 후에 신경인지 성능이 더 적게 감소할 것입니다.

  3. 뇌종양, 백혈병 및 림프종 치료를 받고 있는 아동 및 청소년의 CTP 치료 순응도와 인지 및 학업 수행의 안정성/저하 사이의 관계를 탐구합니다.

가설 3: CTP 치료에 대한 순응도 수준은 신경인지 측정에 대한 환자의 성능을 예측할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

인지 훈련 프로그램(CTP)은 많은 요소로 구성되어 있습니다. 여기에는 5가지 유형의 주의력 기술을 구축하도록 설계된 절차와 자녀의 주의력 과정을 실행하는 동기 부여 활동이 포함됩니다. CTP에는 자녀의 마음이 과제에 접근하는 방식, 다양한 과제를 수행하는 방식, 과제를 마친 후 하는 일을 개선하는 방법에 대한 지침이 포함되어 있습니다. CTP에는 또한 동기 부여, 자존감 및 자신감을 개선 및 유지하고 자녀가 동기 부여를 유지하고 주의가 산만해지지 않도록 돕기 위한 치료 사용이 포함됩니다.

귀하의 자녀가 이 연구에 참여하기 전에 "지능 선별 검사"를 받게 됩니다. 이 테스트는 의사가 귀하의 자녀가 연구에 참여할 자격이 있는지 결정하는 데 도움이 됩니다. 아동이 연구에 참여하기 위해서는 선별 검사에서 > 70점을 달성해야 합니다(적어도 지능의 경계선 범위 내에서). 왜냐하면 이 수준의 지능은 아동이 CPT를 이해하는 데 필요하기 때문입니다. 교육 자료. 이 시험 후에 귀하의 자녀가 이 연구를 계속하지 못할 수도 있습니다. 선별 검사 결과에 대해 귀하와 논의할 것입니다.

귀하의 자녀는 무작위로 (동전 던지기와 같이) CTP 또는 "통제" 그룹에 배정됩니다. 대조군은 표준 교육 지원을 받지만 연구 중에 제공되는 일대일 인지 훈련은 받지 않습니다. 연구가 완료된 후 대조군으로 무작위 배정된 환자는 부모가 원할 경우 무료로 CTP 중재를 받을 수 있습니다. 모든 참가자는 세 가지 시점(연구 시작, 6개월 후, 그 후 6개월)에 표준화된 인지 및 학업 테스트를 완료합니다. 테스트는 귀하의 자녀에게 질문을 하고 자녀가 다양한 종이 및 연필 작업이나 퍼즐을 완료하도록 할 매우 경험이 풍부한 연구 보조원에 의해 주어질 것입니다. 세 시점 각각에서 테스트는 약 3시간이 소요됩니다. 그러나 테스트 세션은 아동의 편의를 위해 필요한 경우 더 짧은 세션으로 나눌 수 있습니다. 각 테스트 세션이 끝난 후 귀하와 귀하의 자녀는 연구 직원과 자녀의 결과 및 자녀의 발전에 어떤 의미가 있는지에 대해 이야기할 것입니다.

귀하의 자녀는 4~6개월의 교육 기간 동안 총 20회의 연구 치료 방문(개입 그룹에 있는 한)을 보게 됩니다. 각 방문은 약 2시간 정도 소요되며 교육 기간 동안 일주일에 한 번 진행됩니다. 연구 방문은 귀하의 자녀와 치료사 간의 "일대일" 세션이 될 것입니다. 각 연구 방문에는 두 번의 50분 교육 세션과 중간에 15분의 휴식 시간이 포함됩니다. 교육 세션 동안 귀하의 자녀는 여러 활동에 참여하게 됩니다. 각 활동은 각각 약 15분 동안만 지속됩니다. 자녀가 세션 중에 피곤하면 치료사가 잠시 휴식을 취하도록 합니다.

귀하의 자녀가 받는 치료 프로그램은 자녀의 장점을 강화하고 도움이 더 필요한 영역에 초점을 맞추어 자녀를 위해 특별히 설계될 것입니다.

이것은 조사 연구입니다. CTP 및 평가 약속은 자녀가 이미 병원에 있거나 입원한 날에 가능한 한 자주 예약됩니다. 약 30명의 어린이가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

6세 이상의 백혈병, 림프종 또는 뇌종양이 있는 참가자.

설명

포함 기준:

  1. 연구에 참여하기 위한 자격 기준은 다음과 같습니다: 최소 6세.
  2. 유치원부터 12학년까지의 학교 또는 가정 교육에 등록했습니다.
  3. CNS 치료(수술, CRT 및/또는 화학 요법)가 필요한 백혈병, 림프종 또는 뇌종양(예: 원발성 뇌종양, 연수막 침윤 또는 전이)의 진단.
  4. 암 치료 시작 후 2개월에서 14개월 이내.
  5. 풀 스케일 IQ > 또는 = 70.
  6. 영어로 말하기. (이는 테스트 및 교육 자료에 적절하게 대응하는 능력으로 정의됩니다.)

제외 기준:

1) 연구 프로그램 참여를 방해하는 주요 신체적, 신경학적 또는 정신적 상태. 제외에 대한 기능적 기준은 교육 자료 및 치료 개입을 인식하고 이해하지 못하는 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CTP 그룹
일대일 인지 훈련
각각 약 2시간 동안 지속되는 4~6개월의 교육 기간에 걸친 인지 교육 세션.
다른 이름들:
  • CTP
대조군
표준 교육 지원.
표준 교육 지원.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 전후 학업 + 인지 저하 참가자 수
기간: 5 년
인지 훈련 프로그램(CTP)이 세 가지 시점(기준선, 훈련 종료 시점 및 6개월 후)에서 학업 성취도 테스트 및 심리적 적응 설문지를 통해 치료 전과 후의 변화를 비교하여 인지 및 학업 능력 저하를 예방하는지 여부를 결정합니다. )
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martha Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2004년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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