Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening poznawczy w łagodzeniu deficytów uwagi / leczeniu raka u dzieci

29 grudnia 2020 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Pilotażowe badanie skuteczności treningu poznawczego w zapobieganiu deficytom uwagi wśród dzieci leczonych z powodu choroby nowotworowej

Główne cele:

  1. Ocena wykonalności włączenia dzieci i młodzieży z nowo zdiagnozowanymi guzami mózgu, białaczką lub chłoniakiem do programu mającego na celu zapobieganie pogorszeniu zdolności akademickich i funkcji poznawczych, które często wynikają z choroby i leczenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN).

    Hipoteza 1: Pomimo rygorów choroby i leczenia, dzieci i młodzież będą mogły uczestniczyć w CTP podczas leczenia raka. Wysoki udział naszych pacjentów w rutynowych zajęciach szkolnych podczas leczenia sugeruje, że będą oni mieli energię i zainteresowanie wymagane do udziału w treningu poznawczym.

  2. Ocena, czy Program Treningu Poznawczego (CTP) może być pomocny dla pacjentów w zapobieganiu deficytom uwagi, które często wynikają z choroby OUN i terapii.

    Hipoteza 2: Pacjenci w ramieniu CTP badania wykażą mniej spadków zdolności neurokognitywnych pod koniec szkolenia i ponownie sześć miesięcy później, w porównaniu z grupą kontrolną, która otrzyma zwykłe usługi świadczone w ramach Programu edukacyjnego w pediatrii.

  3. Zbadanie związku między przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych CTP a stabilnością/spadkiem zdolności poznawczych i akademickich u dzieci i młodzieży leczonych z powodu guzów mózgu, białaczki i chłoniaka.

Hipoteza 3: Poziom zgodności z leczeniem CTP będzie predyktorem wyników pacjenta w zakresie środków neurokognitywnych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Program Treningu Poznawczego (CTP) składa się z wielu elementów. Obejmuje procedury, które mają na celu zbudowanie pięciu rodzajów umiejętności uwagi, a także działania motywacyjne, które ćwiczą procesy uwagi Twojego dziecka. CTP zawiera instrukcje, jak poprawić sposób, w jaki umysł dziecka podchodzi do zadania, jak wykonuje różne zadania i co robi po zakończeniu zadań. CTP obejmuje również stosowanie terapii w celu poprawy i utrzymania motywacji, poczucia własnej wartości i pewności siebie, a także pomocy dziecku w utrzymaniu motywacji i unikaniu rozpraszania uwagi.

Zanim Twoje dziecko będzie mogło wziąć udział w tym badaniu, zostanie poddane tak zwanemu „przesiewowemu testowi inteligencji”. Ten test pomoże lekarzowi zdecydować, czy Twoje dziecko kwalifikuje się do udziału w badaniu. Aby dziecko mogło wziąć udział w badaniu, musi uzyskać wynik > 70 punktów w teście przesiewowym (przynajmniej w granicach granicy inteligencji), ponieważ ten poziom inteligencji jest niezbędny, aby dziecko zrozumiało CPT materiały edukacyjne. Możliwe, że po tym teście Twoje dziecko nie będzie mogło kontynuować tego badania. Wyniki badań przesiewowych zostaną z Państwem omówione.

Twoje dziecko zostanie losowo przydzielone (jak w przypadku rzutu monetą) do grupy CTP lub grupy „kontrolnej”. Grupa kontrolna otrzyma standardowe wsparcie edukacyjne, ale nie otrzyma indywidualnego treningu poznawczego podczas badania. Po zakończeniu badania pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej będą mogli skorzystać z bezpłatnej interwencji CTP, jeśli rodzice wyrażą taką wolę. Wszyscy uczestnicy wypełnią standardowe testy poznawcze i akademickie w trzech punktach czasowych: na początku badania, sześć miesięcy później i sześć miesięcy później. Testy będą przeprowadzane przez bardzo doświadczonego asystenta badawczego, który będzie zadawał Twojemu dziecku pytania i każe mu rozwiązywać różne zadania lub łamigłówki na papierze i ołówku. Testowanie w każdym z trzech punktów czasowych zajmie około 3 godzin. Sesje testowe można jednak podzielić na krótsze sesje, jeśli jest to konieczne dla wygody dziecka. Po każdej sesji testowej Ty i Twoje dziecko porozmawiacie z członkiem personelu badawczego na temat wyników Twojego dziecka i ich znaczenia dla postępów Twojego dziecka.

Twoje dziecko będzie obserwowane łącznie podczas 20 wizyt w ramach terapii studyjnej (o ile jest w grupie interwencyjnej) w okresie szkolenia trwającym od 4 do 6 miesięcy. Każda wizyta będzie trwała około dwóch godzin i odbywać się będzie raz w tygodniu w okresie szkolenia. Wizyty studyjne będą sesjami „jeden na jeden” między dzieckiem a terapeutą. Każda wizyta studyjna będzie obejmowała dwie 50-minutowe sesje szkoleniowe z 15-minutową przerwą między nimi. Podczas sesji treningowych Twoje dziecko weźmie udział w kilku zajęciach. Każda czynność potrwa tylko około 15 minut. Jeśli Twoje dziecko zmęczy się podczas sesji, terapeuta pozwoli mu zrobić krótką przerwę na odpoczynek.

Program terapii, który otrzyma Twoje dziecko, będzie specjalnie zaprojektowany dla niego, bazując na jego mocnych stronach, a także skupiając się na obszarach, w których potrzebuje więcej pomocy.

To jest badanie eksperymentalne. Wizyty CTP i ocena zostaną zaplanowane w dni, w których Twoje dziecko jest już w klinice lub szpitalu, tak często, jak to możliwe. W badaniu weźmie udział około 30 dzieci. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z białaczką, chłoniakiem lub guzem mózgu w wieku co najmniej 6 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kryteria kwalifikujące do udziału w badaniu to: ukończone 6 lat.
  2. Zapisany do szkoły lub nauki w domu w klasie od przedszkola do 12.
  3. Rozpoznanie białaczki, chłoniaka lub guza mózgu (np. pierwotny guz mózgu, naciek opon mózgowo-rdzeniowych lub przerzuty) wymagające leczenia OUN (operacja, CRT i/lub chemioterapia).
  4. W ciągu 2 miesięcy do 14 miesięcy po rozpoczęciu leczenia raka.
  5. Pełna skala IQ > lub = 70.
  6. Mówiący po angielsku. (Jest to definiowane jako umiejętność odpowiedniego reagowania na materiały testowe i szkoleniowe).

Kryteria wyłączenia:

1) Poważny stan fizyczny, neurologiczny lub psychiatryczny, który wykluczałby udział w programie badawczym. Funkcjonalnym kryterium wykluczenia jest niezdolność do postrzegania i rozumienia materiałów szkoleniowych i interwencji terapeutycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa CTP
Indywidualny trening poznawczy
Sesje treningu poznawczego trwające od 4 do 6 miesięcy, z których każda trwa około 2 godzin.
Inne nazwy:
  • CTP
Grupa kontrolna
Standardowe wsparcie edukacyjne.
Standardowe wsparcie edukacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze spadkiem akademickim i poznawczym przed i po leczeniu
Ramy czasowe: 5 lat
Ustalenie, czy Program Treningu Poznawczego (CTP) zapobiega spadkowi umiejętności poznawczych i akademickich, porównując zmiany przed i po leczeniu za pomocą testów osiągnięć akademickich i kwestionariuszy dostosowania psychologicznego w trzech punktach czasowych (początkowy, na koniec szkolenia i 6 miesięcy później) )
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martha Askins, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj