AZD2171과 ZD1839의 고정 다회 경구 투여량을 진행성 암 환자에게 병용하는 1상 연구
2009년 5월 13일 업데이트: AstraZeneca
진행성 암 환자에서 ZD1839의 고정 다중 경구 용량(250mg 또는 500mg 1일 1회)과 병용 투여 시 AZD2171의 다중 경구 용량 상승의 안전성, 내약성 및 PK를 평가하기 위한 1상 공개 라벨 연구
진행성 암 환자를 모집하는 ZD1839 연구와 결합된 1상 AZD2171
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
65
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드
- Research Site
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Nijmegen, 네덜란드
- Research Site
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Utrecht, 네덜란드
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 종양이 표준 요법으로 진행되었거나 표준 요법에 부적격
- 12주 이상의 기대 수명
- WHO 실적 상태 0-2
제외 기준:
- 활동성 간질성 폐질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1차 목표는 ZD1839의 고정 일일 경구 용량과 병용 투여 시 AZD2171에 대한 다중 경구 용량의 안전성 및 내약성을 결정하는 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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7일 동안 단독 투여하고 14일 동안 ZD1839와 함께 투여했을 때 AZD2171의 PK를 탐색하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nick Botwood, BSc, MBBS, MRCP, MFPM, AstraZeneca
- 수석 연구원: G Giaccone, Prof, Vrije Universiteit Medical Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D8480C00004
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