- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00502060
Vaiheen I tutkimus AZD2171:stä annettuna yhdessä kiinteiden useiden suun kautta otettavien ZD1839-annosten kanssa potilailla, joilla on edennyt syöpä
keskiviikko 13. toukokuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca
Vaiheen I avoin tutkimus AZD2171:n nousevien useiden suun kautta otettavien annosten turvallisuuden, siedettävyyden ja PK:n arvioimiseksi, kun niitä annetaan yhdessä kiinteiden useiden suun kautta otettavien ZD1839-annosten kanssa (250 mg tai 500 mg kerran päivässä) potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä
Vaihe I AZD2171 yhdessä ZD1839:n kanssa tutkimuksessa, jossa värvättiin potilaita, joilla on edennyt syöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
65
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Research Site
-
Nijmegen, Alankomaat
- Research Site
-
Utrecht, Alankomaat
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kasvain eteni standardihoidolla tai ei kelpaa standardihoitoon
- elinajanodote 12 viikkoa tai enemmän
- WHO:n suorituskykytila 0-2
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen interstitiaalinen keuhkosairaus historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
ensisijaisena tavoitteena on määrittää useiden suun kautta otettavien AZD2171-annosten turvallisuus ja siedettävyys, kun niitä annetaan yhdessä kiinteiden päivittäisten suun kautta otettavien ZD1839-annosten kanssa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
tutkia AZD2171:n PK:ta, kun sitä annetaan yksin 7 päivän ajan ja yhdessä ZD1839:n kanssa 14 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nick Botwood, BSc, MBBS, MRCP, MFPM, AstraZeneca
- Päätutkija: G Giaccone, Prof, Vrije Universiteit Medical Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. heinäkuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. heinäkuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. toukokuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D8480C00004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Edistynyt kasvain
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Espanja, Italia, Bulgaria, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Tanska
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET Dysegulation Advanced Solid TumorsItävalta, Tanska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja, Saksa, Alankomaat, Yhdysvallat
-
Providence Health & ServicesSaatavillaKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.PeruutettuMesoteliinipositiiviset Advanced Refractory Solid TumorsKiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmiscMET-dysregulated Advanced Solid TumorsYhdysvallat, Italia, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Kreikka, Belgia, Itävalta, Tšekki
Kliiniset tutkimukset AZD2171
-
The Christie NHS Foundation TrustAstraZeneca; Cancer Research UKLopetettuPeräsuolen syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva lapsuuden medulloblastooma | Toistuva lapsuuden ependymooma | Lapsuuden epätyypillinen teratoidi/rabdoid-kasvain | Lapsuuden luokan I meningioma | Lapsuuden luokan II meningioma | Lapsuuden III asteen meningioma | Lapsuuden infratentoriaalinen ependymooma | Lapsuuden supratentoriaalinen ependymooma ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyValmisToistuva kohdun corpus carcinoma | Endometriumin kirkassoluinen adenokarsinooma | Endometriumin seroosi adenokarsinooma | Endometriumin adenokarsinooma | Endometriumin adenosquamous karsinoomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)LopetettuNeurofibromatoosi tyyppi 1 | Pleksimuotoinen neurofibrooma | Selkäytimen neurofibroomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva hypofaryngeaalinen okasolusyöpä | Toistuva kurkunpään okasolusyöpä | Toistuva nielun okasolusyöpä | Sylkirauhanen okasolusyöpä | Toistuva huulten ja suuontelon okasolusyöpä | Toistuva nenänielun keratinisoiva okasolusyöpä | Toistuva kurkunpään verrucous karsinooma | Toistuva metastaattinen levyepiteelisyöpä... ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisAikuisen jättisoluinen glioblastooma | Aikuisen glioblastooma | Aikuisten gliosarkooma | Toistuva aikuisen aivokasvainYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva munuaissolusyöpä | IV vaiheen munuaissolusyöpäKanada
-
Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaRekrytointiMetastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä | mCRPCAustralia
-
AstraZenecaValmisAkuutti | Leukemia | Myelosyyttinen
-
AstraZenecaValmisPitkälle edennyt eturauhasen adenokarsinoomaYhdysvallat